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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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一證準營 一碼亮證 遼寧沈陽全面實行藥品零售行業(yè)審批改革
2020-11-10 18:22 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:王文郁

中國消費者報報道(記者王文郁)在不取消許可事項,、不降低審查標準,、不改變監(jiān)管關(guān)系,、不改變各自證件編號規(guī)則、不影響事后監(jiān)督管理的前提下,,遼寧省沈陽市試點實行藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”審批制度改革,,實現(xiàn)“一證準營、一碼亮證”,,跑出沈陽深化行政審批制度改革的“加速度”,。

11月9日,記者在沈陽市政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管登記注冊審批部門看到,,首張《行業(yè)綜合許可證》已經(jīng)審批完成,,證書上除了經(jīng)營者名稱、許可證編號,、社會統(tǒng)一信用代碼,、經(jīng)營場所等信息,還有許可項目包括:藥品經(jīng)營許可,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可,、醫(yī)療器械二類備案,、食品經(jīng)營許可,以及一個醒目的二維碼,。

拿到打印后的《行業(yè)綜合許可證》,,位于沈陽市沈河區(qū)的國大藥房奉天街店相關(guān)負責人在店內(nèi)對記者說,今后在經(jīng)營場所顯著位置公示《行業(yè)綜合許可證》,,不用再將其他多張許可證一一貼到墻上,。新證的二維碼中,加載了經(jīng)營藥房的多張許可證信息,,掃碼即可顯示,對各方面來說都很方便,。

沈陽市市場監(jiān)管局登記注冊審批處處長呂廣向記者介紹,,根據(jù)日前出臺的《沈陽市藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”實施辦法(試行)》,沈陽市市場監(jiān)管部門改革優(yōu)化了服務(wù)流程,,將申請人申辦的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等多個許可證件,,合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的《行業(yè)綜合許可證》,再在《行業(yè)綜合許可證》加載集成法定許可證書的二維碼,,實現(xiàn)許可信息的一碼全覆蓋,,企業(yè)可自行下載、打印相關(guān)許可證書,,做到“拿證即經(jīng)營”,。

記者了解到,改革前的藥品零售行業(yè)上述4個基本的許可事項,,按照最短法定審批時限累計計算需要65個工作日,,此次改革后整合壓縮到8個工作日。對多項需要現(xiàn)場檢查的許可項目,,實行一次驗收核查,,一次性出具綜合評定結(jié)論。一次受理,、一套材料,、一次告知、一并審批,、一證準營,,以1張綜合許可證代替4張專業(yè)許可證,壓縮審批時限達87.7%,,加快了行業(yè)準營進程,。

“改革將全市藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械,、食品(含保健食品)等多個需單獨審批的許可(備案)事項,,由各區(qū)、縣市場監(jiān)管部門辦理調(diào)整為由市局統(tǒng)一辦理(鐵西區(qū)除外),,避免了企業(yè)在不同審批機關(guān)分別辦理藥品,、器械經(jīng)營許可及食品經(jīng)營許可,。”沈陽市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處處長艾笑妍表示,將申請藥品,、醫(yī)療器械,、食品(含保健食品)許可(備案)材料集成為一套綜合許可申請材料,由原來的4套材料,、22項要素信息縮減為1套材料,、5項要素信息,壓減整合填報要素達77.2%,。

沈陽市的藥品零售行業(yè)實行“一業(yè)一證”后,,將“以部門為中心”的單個審批流程,轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以企業(yè)為中心”的并行審批流程,,一次性錄入電子審批系統(tǒng),,實行一體化一次受理,,從根本上解決了企業(yè)因涉及多種許可需要多頭審批,、多次申報、多次核查的問題,,極大降低了藥品零售企業(yè)準營的制度成本,,提升了集成化服務(wù)效能。

下一步,,沈陽市市場監(jiān)管局還將逐步擴大試點范圍,,動態(tài)調(diào)整“一業(yè)一證”改革行業(yè)目錄,,針對市場主體增長較快,、與人民群眾生活關(guān)系密切、有利于促進高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè),,及時納入試點,,使改革惠及更多行業(yè)的市場主體。

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