中國消費(fèi)者報訊 四川省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知,，加快推進(jìn)重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作,，要求2020年12月31日之前，基本實(shí)現(xiàn)國家藥品集中采購中選品種,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品(含第一類精神藥品和第二類精神藥品)等重點(diǎn)品種可追溯,。
通知要求,，有關(guān)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照國家藥監(jiān)局已發(fā)布實(shí)施的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等10個藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,，建立并實(shí)施藥品追溯制度,，對生產(chǎn)的重點(diǎn)品種實(shí)施賦碼追溯管理，督促下游相關(guān)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,，并為社會公眾提供信息查詢,。藥品上市許可持有人承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建或以委托方式建設(shè)追溯系統(tǒng)并保證追溯系統(tǒng)的有效運(yùn)行,。進(jìn)口藥品上市許可持有人可委托進(jìn)口藥品代理企業(yè)履行追溯系統(tǒng)建設(shè)責(zé)任,。
對于藥品經(jīng)營企業(yè)，通知指出,，藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要參與方,，應(yīng)當(dāng)在落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定基礎(chǔ)上，配合藥品上市許可持有人建設(shè)藥品追溯系統(tǒng),，完善藥品追溯管理制度,，并向追溯系統(tǒng)提供經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)。各企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與藥品上市許可持有人的溝通合作,，及時上傳相關(guān)重點(diǎn)品種追溯信息,。
(羽航)
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