中國消費者報社福州訊（記者張文章）12月18日,，福建省藥監(jiān)局公布一則行政處罰決定書。福建古田藥業(yè)有限公司因其生產(chǎn)的注射液一年內(nèi)被兩次檢出可見異物,，依規(guī)被從重處罰,，沒收違法所得88917.17元,，并處貨值金額2倍罰款177834.34元，合計罰沒266751.51元,。
據(jù)悉,，8月7日，福建古田藥業(yè)有限公司收到新余市綜合檢驗檢測中心檢驗報告書,，報告書載明該公司生產(chǎn)的香丹注射液（批號：1902143）可見異物檢查項目不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊規(guī)定,。該公司收到報告書后向新余市綜合檢驗檢測中心申請復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為可見異物檢查項目不符合規(guī)定,。福建古田藥業(yè)有限公司當(dāng)即向該批產(chǎn)品7個經(jīng)銷商發(fā)出召回通知書,，同時電話確認(rèn)各經(jīng)銷商均無庫存。經(jīng)查,，該批次香丹注射液,，批產(chǎn)量為5.5905萬支，取樣檢驗35支,，留樣70支,，零頭共113支直接銷毀，入庫5.58萬支,。經(jīng)核實,，該批產(chǎn)品貨值金額和銷售所得金額為88917.17元。
該批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗及復(fù)檢可見異物檢測項目不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊規(guī)定,，依照《藥品管理法》(2015版)第49條第三款（六）項規(guī)定,，應(yīng)按劣藥論處。該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為,，違反《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款的規(guī)定,。由于該企業(yè)生產(chǎn)的丹參注射液（批號：1711212）也因可見異物不符合規(guī)定受到福建省藥監(jiān)局福州稽查辦的行政處罰。根據(jù)《福建省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十二條規(guī)定,，因一性質(zhì)的違法行為受過刑事處罰,，或者一年內(nèi)因同一性質(zhì)的違法行為受過行政處罰的可以依法從重行政處罰。由于該企業(yè)的違法行為發(fā)生在2019年12月1日之前,，根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，該違法行為應(yīng)適用修訂前的藥品管理法，即適用《藥品管理法》（2015版）,。11月30日,，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦對該企業(yè)作出上述處罰。
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