只需打一針的新冠疫苗附條件獲批
2021-03-01 18:45
本文來源：中國消費者報
作者：孟剛
中國消費者報訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日附條件批準兩款新冠疫苗注冊申請,，其中有我國首款國產腺病毒載體新冠病毒疫苗。
2月25日,，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)和國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請,，兩款疫苗適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19),。
國家藥監(jiān)局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序,，進行應急審評審批,，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,，完成附條件的要求,，及時提交后續(xù)研究結果。
記者了解到,，康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,。據媒體報道，該疫苗是康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發(fā),，只需打一針即可,。
康希諾生物官網披露的III期臨床試驗數據顯示，在單針接種疫苗28天后,，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為 65.28%;在單針接種疫苗14天后,，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為68.83%。而對于重癥的保護效力分別為：單針接種28天后90.07%;單針接種14天后95.47%,。
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