中國消費者報訊（記者 孟剛）近日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)顯示，腫瘤用藥報告增加，心血管系統(tǒng)用藥風(fēng)險呈上升之勢且嚴(yán)重報告占比居首,。從不良反應(yīng)涉及患者年齡來看,，14歲以下兒童占比較2019年明顯降低,，提示兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高,，提示應(yīng)加大對老年患者安全用藥的管理。
監(jiān)測范圍進(jìn)一步擴(kuò)大
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的,、與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性。一般來說,，所有藥品都會存在或多或少,、或輕或重的不良反應(yīng)?！秷蟾妗凤@示,，總體來看，2020全國藥品不良反應(yīng)報告167.6萬份,，其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報告50.6萬份,，占同期報告總數(shù)的30.2%。具體來看,，化學(xué)藥品,、生物制品不良反應(yīng)/事件報告中，男女患者比為0.86∶1,，女性多于男性。14歲以下兒童患者的報告占7.7%,，65歲及以上老年患者的報告占30.9%,。《報告》顯示,，2020年,，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，覆蓋率明顯提高,，全國98.3%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)事件,，較2019年增加0.9個百分點,。
國家藥監(jiān)局藥品評價中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告,，尤其是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量多,，并非說明藥品安全水平下降，而是意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,，對藥品的風(fēng)險更了解,，風(fēng)險更可控，對藥品的評價更加有依據(jù),，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確,。同樣，在醫(yī)療實踐中,，能及時了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn),、程度，并最大限度地加以避免,，也是保證患者用藥安全的重要措施,。
腫瘤用藥報告數(shù)量最多
《報告》顯示，抗感染藥,、心血管系統(tǒng)用藥,、腫瘤用藥、電解質(zhì)/酸堿平衡及營養(yǎng)藥,、神經(jīng)系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)位于報告排名前5位,。2020年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件涉及化學(xué)藥品中，報告數(shù)量最多的為腫瘤用藥,，占32.2%;其次是抗感染藥占28.3%,。
心血管系統(tǒng)用藥風(fēng)險呈上升之勢?！秷蟾妗分赋?，近年來，心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件報告數(shù)量及嚴(yán)重報告占比均呈現(xiàn)上升趨勢,，提示應(yīng)對該類藥品風(fēng)險給予更多關(guān)注,。具體來看，2020年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件中嚴(yán)重報告量最多的分別是抗動脈粥樣硬化藥,、降血壓藥,、抗心絞痛藥。
活血化瘀中藥占比最高
2020年藥品不良反應(yīng)事件報告涉及的中藥中,，例次數(shù)排名前5位的類別分別是活血化 瘀 藥(25.8%),、清熱解 毒 藥(11.9%)、清熱除濕藥(6.5%),、益氣養(yǎng)陰藥(5.7%),、祛風(fēng)勝濕藥(4.6%),。嚴(yán)重不良反應(yīng)事件活血化瘀藥占比41.2%，其次是益氣養(yǎng)陰藥占比12.7%,、開竅劑中涼開藥占7.9%,。從總體情況看，2020年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報告比例呈下降趨勢,，但仍需要注意安全用藥,。
北京中醫(yī)藥大學(xué)朱燕波教授告訴記者，中藥和其他藥品一樣,，也可能會產(chǎn)生不良反應(yīng),。辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識疾病和治療疾病的基本原則，中藥的使用講究合理組方,、一人一方,、隨證加減，有時還存在講究道地藥材,、如法炮制等,。嚴(yán)格地說，在這樣的情況下服用中藥,，有助減少和避免不良反應(yīng)/事件,。但是如果不遵守辨證論治的原則或者辨證不當(dāng)，組方不合理,，將引發(fā)更多不良反應(yīng)/事件?，F(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中不良反應(yīng)也很多,，應(yīng)該引起重視,。
老年人用藥安全應(yīng)加強(qiáng)
《報告》顯示，2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,，65歲及以上老年患者相關(guān)報告占 30.3%,，較 2019年的29.1%、2018年的27.7%連續(xù)上升,。2020年共收到老年患者嚴(yán)重報告占老年患者報告總數(shù)的11.5%,，也高于2020年總體報告中嚴(yán)重報告比例?！秷蟾妗氛J(rèn)為,，老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響,，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險更大，因此仍應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全,。同時,，建議老年人及其家屬避免隨意自我藥療,，不宜憑自己的經(jīng)驗自作主張，隨便聯(lián)合用藥,。切記不要輕信民間“偏方”“秘方”,，以免造成延誤治療或因藥物間相互作用帶來療效下降或毒性增加。
對存隱患藥品加強(qiáng)風(fēng)險管控
根據(jù)2020年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結(jié)果,，國家藥監(jiān)局對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時采取相應(yīng)風(fēng)險控制措施,，以保障公眾用藥安全。
數(shù)據(jù)顯示,，共發(fā)布關(guān)于注銷安乃近注射液等品種,、含磺胺二甲嘧啶制劑、羥布宗片藥品注冊證書的公告3期;發(fā)布甲磺酸阿帕替尼片,、銀杏葉片,、復(fù)方甘草片等藥品說明書修訂公告共47期，增加或完善57個(類)品種說明書中的警示語,、不良反應(yīng),、注意事項、禁忌等安全性信息,?！秷蟾妗芬矊垢腥舅帯⑿难芟到y(tǒng)用藥,、診斷用藥,、注射劑、老年人用藥的不良反應(yīng)報告情況進(jìn)行分析,，并提示安全風(fēng)險,。“如抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素,、合成抗菌藥,、抗真菌藥、抗病毒藥等,，是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品類別之一,，其不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量一直居于前列，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)注的重點,。”國家藥監(jiān)局藥品評價中心有關(guān)專家如是表示,。
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