中國(guó)消費(fèi)者報(bào)大連訊（記者張恒）“醫(yī)療器械與非器械未分開混放、進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售缺少記錄”,，5月18日,，記者從大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，為營(yíng)造安全放心的用械環(huán)境,，該局于5月初開始,，對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉,、隱形眼鏡及護(hù)理液等14個(gè)醫(yī)療器械品種，全方位開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作,，共立案查處違法違規(guī)單位4家,，警告2家，罰款3萬元,，6家被責(zé)令整改,。
據(jù)了解，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)手區(qū)市縣市場(chǎng)局重點(diǎn)排查疫情防控類器械,、跟蹤排查網(wǎng)絡(luò)銷售類器械、多元排查無菌植入類器械,。尤其對(duì)區(qū)市縣轄區(qū)內(nèi)的新冠病毒檢測(cè)試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防疫器械供貨資質(zhì),、購貨憑證進(jìn)行重點(diǎn)檢查,，確保來源可溯、去向可追,、渠道合法,。
為做到精準(zhǔn)監(jiān)管，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹,，今年年初以來,，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)部門結(jié)合國(guó)抽、省抽計(jì)劃,，對(duì)9批次5個(gè)品種共981件產(chǎn)品完成了抽樣,、寄送、信息錄入工作,。
堅(jiān)持“線上線下一致,、同步跟蹤治理”原則，持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”,，重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械,、投訴舉報(bào)和輿情關(guān)注較為集中14個(gè)醫(yī)療器械品種。
在排查過程中,，將人工關(guān)節(jié),、骨科材料、吻合器等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器作為排查重點(diǎn),。市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）,、使用單位的風(fēng)險(xiǎn)排查和監(jiān)督檢查，檢查數(shù)量不少于相關(guān)企業(yè),、單位總數(shù)的30%,。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械,，是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械；使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械,，是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè),、無合格證明文件、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。
截至5月18日,，兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管人員共排查線下醫(yī)療器械相關(guān)單位3107家,，排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患6個(gè)（均已消除），責(zé)令整改6家,；檢查線上醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)72家,，接受國(guó)家藥監(jiān)局移送網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索4件，責(zé)令整改1件,，警告1件,。
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