中國消費者報大連訊(記者張恒)“醫(yī)療器械與非器械未分開混放、進貨查驗和銷售缺少記錄”,,5月18日,,記者從大連市市場監(jiān)督管理局獲悉,為營造安全放心的用械環(huán)境,,該局于5月初開始,,對注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡及護理液等14個醫(yī)療器械品種,,全方位開展質量安全風險隱患排查工作,,共立案查處違法違規(guī)單位4家,警告2家,,罰款3萬元,,6家被責令整改。
據了解,,大連市市場監(jiān)管局聯手區(qū)市縣市場局重點排查疫情防控類器械,、跟蹤排查網絡銷售類器械、多元排查無菌植入類器械,。尤其對區(qū)市縣轄區(qū)內的新冠病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防疫器械供貨資質,、購貨憑證進行重點檢查,,確保來源可溯、去向可追,、渠道合法,。
為做到精準監(jiān)管,大連市市場監(jiān)管局相關負責人向記者介紹,,今年年初以來,,大連市市場監(jiān)管局相關部門結合國抽,、省抽計劃,對9批次5個品種共981件產品完成了抽樣,、寄送,、信息錄入工作。
堅持“線上線下一致,、同步跟蹤治理”原則,,持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網行動”,重點排查疫情防控醫(yī)療器械,、投訴舉報和輿情關注較為集中14個醫(yī)療器械品種,。
在排查過程中,將人工關節(jié),、骨科材料,、吻合器等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器作為排查重點。市場監(jiān)管執(zhí)法人員對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)(含網絡銷售),、使用單位的風險排查和監(jiān)督檢查,,檢查數量不少于相關企業(yè)、單位總數的30%,。重點檢查經營企業(yè)是否未經許可(備案)從事經營(網絡銷售)醫(yī)療器械,,是否經營(網絡銷售)未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械;使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械,,是否購進或者使用未經注冊,、無合格證明文件、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。
截至5月18日,,兩級市場監(jiān)管人員共排查線下醫(yī)療器械相關單位3107家,,排查出風險隱患6個(均已消除),責令整改6家,;檢查線上醫(yī)療器械網絡銷售經營企業(yè)72家,,接受國家藥監(jiān)局移送網絡監(jiān)測線索4件,責令整改1件,,警告1件,。
