中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局1月25日發(fā)布公告,，經國家藥監(jiān)局組織論證和審定,，蒲地藍消炎片（0.24g/片）、紅花逍遙片（0.39g/片）由處方藥轉換為非處方藥,。
蒲地藍消炎片藥品說明書顯示，其功能主治為清熱解毒,，抗炎消腫,；用于癤腫、咽炎,、扁桃體炎,。1月26日，記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品數(shù)據(jù)”查詢發(fā)現(xiàn),，蒲地藍消炎片的批文共有27個,，涉及超20家企業(yè)，包括云南白藥,、健民藥業(yè),、特一藥業(yè)、山東孔府制藥,、武漢雙龍藥業(yè),、方盛制藥等,，共有10個品規(guī)，分別為0.24克/片,、0.25克/片,、0.3克/片、0.4克/片,、0.6克/片等10個規(guī)格,。而根據(jù)公告，此次轉非處方藥的蒲地藍消炎片品規(guī)為0.24克/片,，查詢發(fā)現(xiàn),，共有3個批文，涉及企業(yè)包括吉林吉爾吉藥業(yè),、秦皇島大恩藥業(yè),、伊春五加參藥業(yè)3家企業(yè)。
紅花逍遙片說明書顯示,，其用于肝氣不舒,，胸脅脹痛，頭暈目眩,，食欲減退,，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑,。記者查詢發(fā)現(xiàn),，紅花逍遙片有3個批文，涉及江西普正制藥,、吉林吉春制藥,、浙江康德藥業(yè)3家企業(yè)。而涉及到此次處方藥轉非處方藥的品規(guī)（0.39克/片）,，只有江西普正制藥的紅花逍遙片,。
對于處方藥與非處方藥分類管理，中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調配,、購買和使用；非處方藥則不需要處方即可購買使用,。一種藥品從處方藥轉為非處方藥,，需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現(xiàn)過量使用,、不當使用,、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。
國家藥監(jiān)局要求,，相關藥品上市許可持有人應在4月19日前就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構,、藥品經營企業(yè)等單位。
