中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)近日,,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,,該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫,。
奧木替韋單抗注射液含高效價(jià)的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型),,能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點(diǎn)I中的線性中和抗原表位,從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞,,發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用,。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫提供了新的選擇。
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