中國消費者報福州訊（江旺明 記者張文章）2021年全年，福建省龍巖市市場監(jiān)管局按照藥品安全“四個最嚴”要求,，以“防風險,、強監(jiān)管、提效能,、保安全”為主線,，抓嚴抓實”兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）監(jiān)管工作,，龍巖市共立案查處“兩品一械”違法案件188件,，罰沒款326.29萬元，取得較好成效。截至目前,，龍巖全市藥品質量安全總體平穩(wěn)可控,，未發(fā)生一般及以上藥品安全事件，守住了安全底線,。
疫情防控有序開展,。2021年，龍巖市市場監(jiān)管局強化疫情防控監(jiān)管機制,，實現全鏈條閉環(huán)管控,。加強新冠病毒疫苗質量安全監(jiān)管，共檢查單位298家次,，檢查覆蓋面為100%,；持續(xù)落實疫情防控藥品監(jiān)測工作，組織開展疫情防控退熱,、止咳等四類藥品購藥人員信息登記工作,，全市共登記上報465383條。加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管,，共檢查單位1329家次,。
日常監(jiān)管扎實推進。2021年,，龍巖市市場監(jiān)管局組織開展1次藥品零售企業(yè)飛行檢查和8項專項整治行動,，推進市場監(jiān)管有序運行。全市共檢查單位3956家次,，督促整改161家次,。開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理，共檢查醫(yī)療器械經營使用單位2297家次,。全年完成“兩品一械”監(jiān)督抽樣786批次,，完成檢驗700批次。上報“兩品一械”不良反應（事件）報告4004份,，收錄藥物濫用監(jiān)測調查表28份,。
處罰力度持續(xù)加大。龍巖市市場監(jiān)管局以查辦案件體現藥品市場監(jiān)管效果,，2021年全市共立案查處“兩品一械”違法案件188件,，罰沒款326.29萬元。查處化妝品案件取得較大突破,，全市共立案90件,，罰沒款123.51萬元，同比均大幅增長,。特別是中藥飲片整治和兒童化妝品點題整治工作取得較好成效,，共查處兒童化妝品違法案件37件,，罰沒款42.65萬元。
服務發(fā)展全面發(fā)力,。龍巖市市場監(jiān)管局積極融入龍巖市社會經濟發(fā)展大局之中,，強化服務寓于監(jiān)管理念，主動靠前介入,，助推產業(yè)發(fā)展,。在全省率先提出14條涉及市場監(jiān)管職能服務措施，全方位助力產業(yè)園發(fā)展,。目前,，由省藥監(jiān)局和龍巖市政府共同打造“閩西醫(yī)療器械產業(yè)園”取得新進展，長汀縣投入約11.2億元,，規(guī)劃建設占地面積約470畝,，共簽約引進醫(yī)療器械生產企業(yè)50家，其中,，12家生產企業(yè)已同時取得第二類醫(yī)療器械生產許可證和產品注冊證，25家生產企業(yè)已取得醫(yī)療器械一類生產備案,。
監(jiān)管能力有效提升,。龍巖市市場監(jiān)管局開展實施基層藥械監(jiān)管執(zhí)法能力提升工作，組織對全市7個縣（市,、區(qū)）局的基層市場監(jiān)管所監(jiān)管人員進行送學上門和組織開展現場崗位練兵,，使基層所監(jiān)管人員宣傳教育、隱患排查,、監(jiān)督檢查,、應急處置和執(zhí)法辦案能力得到有效提升，監(jiān)管風險責任意識得到加強,。
