中國(guó)消費(fèi)報(bào)北京訊（記者孟剛）3月13日,，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),，分別為萬(wàn)泰生物,、熱景生物、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司,、重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司。截至記者發(fā)稿時(shí),，已有10款新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品上市,。
3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示,，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司,、諾唯贊、北京金沃夫生物工程科技有限公司,、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司,、萬(wàn)孚生物的首批5款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更。
據(jù)了解,，3月11日國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)正式發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知》,，表示經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。首次明確了新冠病毒抗原自測(cè)的相關(guān)政策,。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)等渠道,，自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè),。
業(yè)內(nèi)人士表示，“注冊(cè)變更”后的檢測(cè)試劑不再限定“僅由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員使用”,，其使用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,，也擁有了“自測(cè)資質(zhì)”。
目前這些獲批的新冠抗原檢測(cè)盒是否在市場(chǎng)有售呢,？3月14日,，記者走訪了北京海淀區(qū)阜成路附近的幾家線下藥店，并未發(fā)現(xiàn)新冠抗原檢測(cè)盒售賣(mài),。不過(guò)美團(tuán)買(mǎi)藥,、百度健康平臺(tái)率先上線新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品。另外,，京東健康,、叮咚快藥等多家平臺(tái)也表示即將銷(xiāo)售新冠自檢試劑盒。
根據(jù)平臺(tái)銷(xiāo)售頁(yè)面介紹,，新冠抗原測(cè)試劑盒使用方便,，個(gè)人在家僅需8步即可完成檢測(cè)。產(chǎn)品可用于口咽拭子,、鼻咽拭子取樣檢測(cè),。試劑常溫保存效期15個(gè)月，最快10分鐘出結(jié)果,。
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