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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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福建:規(guī)范普通化妝品備案管理 統(tǒng)一實施年度報告制度
2022-04-18 22:16 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)為進一步規(guī)范福建省化妝品備案管理工作,,2022年4月中旬,,福建省藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)有關(guān)規(guī)定,,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(以下簡稱第35號《公告》)要求,發(fā)布《關(guān)于明確普通化妝品備案年度報告等有關(guān)事宜通知》(以下簡稱《通知》),。

《通知》指出,,普通化妝品統(tǒng)一實施年度報告制度,。根據(jù)《辦法》第三十七條規(guī)定,,普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)管部門報告生產(chǎn)、進口情況,,以及符合法律法規(guī),、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的情況,。根據(jù)第35號《公告》,,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,,統(tǒng)一實施年度報告制度,。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告,。在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產(chǎn)品,應當按照藥品監(jiān)管部門的限期改正意見,,并于2022年6月30日前完成整改,。已在新注冊備案平臺認領的產(chǎn)品,可在限期改正期內(nèi)申請注銷,;未在新注冊備案平臺認領的產(chǎn)品,,可在限期改正期內(nèi)向所在地市級市場管理局提交注銷備案的書面申請,。申請主動注銷的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,,備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

《通知》要求,,逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品,,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十八條規(guī)定,責令限期整改,;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的,,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定,取消相關(guān)產(chǎn)品備案,。取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售,、進口,仍然上市銷售,、進口該產(chǎn)品的,,監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。

《通知》明確,,備案人需按時完成資料補充填報,。在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,備案人應當通過新注冊備案平臺,,在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿,、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。補充填報資料作為證明相關(guān)產(chǎn)品符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)規(guī)定的必要條件,。對未按要求進行補充填報資料的產(chǎn)品,,應于2022年6月30日前完成整改。在完成補充填報之前,,不得繼續(xù)生產(chǎn),、進口。 

 

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