中國消費者報報道（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,，為進一步保障公眾用藥安全，決定對腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液藥品說明書進行統(tǒng)一修訂。
根據(jù)公告,，此次修改內(nèi)容涉及不良反應(yīng)、禁忌,、注意事項,。如腸炎寧制劑處方藥和腸炎寧制劑非處方藥說明書不良反應(yīng)應(yīng)當包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，腸炎寧制劑可見以下不良反應(yīng)：惡心,、嘔吐,、便秘、口干,、胃部不適,、皮疹、瘙癢,、頭暈,、頭痛、過敏反應(yīng)等,。腸炎寧制劑處方藥說明書注意事項應(yīng)當包括：服藥期間飲食宜清淡,，忌食辛辣、生冷,、油膩食物,；本品不宜用于寒濕泄瀉者；過敏體質(zhì)者慎用,。腸炎寧制劑非處方藥說明書注意事項應(yīng)當包括：癥狀嚴重或有里急后重,、膿血便的患者應(yīng)及時去醫(yī)院就診；本品不宜用于寒濕泄瀉者,，主要表現(xiàn)為泄瀉清稀,，甚至如水樣，腸鳴腹痛,，舌苔薄白或白膩,；按照用法用量服用，服藥期間如出現(xiàn)腹痛,、腹瀉等加重者，應(yīng)停藥并及時去醫(yī)院就診,。
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院脾胃科任俊杰主任醫(yī)師表示,，腸炎寧片是臨床上比較常用的一種中藥制劑,，可主要應(yīng)用于腹痛、腹瀉,、大便不暢等表現(xiàn),，針對一些急性腸道炎以及慢性腸道炎，也有比較好的治療效果,。如病人在服用藥物后癥狀三天未得到緩解,，需要及時就診治療，治療過程中,，必須嚴格按照醫(yī)生的指導(dǎo)建議,，進行相關(guān)項目檢查，明確病因,。
記者5月25日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),，腸炎寧共有10個批號，涉及5家企業(yè),，即康恩貝,、陜西摩美得氣血和制藥、海南葫蘆娃藥業(yè),、浙江泰康藥業(yè),、四川泰華堂制藥。這其中,，腸炎寧是康恩貝大品種之一,，據(jù)賽柏藍資訊權(quán)威發(fā)布，2021年康恩貝腸炎寧片銷售額增長18.3%,，躋身10億大品牌陣營,。
此外，公告顯示,，茵梔黃口服制劑說明書不良反應(yīng)修改為：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，茵梔黃口服制劑有腹瀉、嘔吐,、皮疹,、瘙癢、發(fā)熱,、頭暈等不良反應(yīng)報告,。有新生兒應(yīng)用茵梔黃口服制劑后出現(xiàn)嚴重腹瀉、大便帶血的報告,。注意事項應(yīng)當增加：本品用法用量為成人用法用量,；黃疸屬陰黃者不宜使用；本品為處方藥,，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。服藥過程中,，注意觀察大便性狀，如出現(xiàn)腹瀉應(yīng)及時告知醫(yī)生,，如出現(xiàn)腹瀉水樣便,、蛋花湯樣便、粘液便,、血便,，或大便帶血及肛周紅腫等情況，應(yīng)停藥并及時就醫(yī),。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院兒科王翠玲主任醫(yī)師對《中國消費者報》記者表示,，茵梔黃具有清熱解毒、利濕退黃的功效,，主要用于肝膽濕熱所致的黃疸,。茵梔黃主要是由茵陳、梔子,、黃芩和金銀花組成的方劑,，三個藥相配伍，加強了其清利濕熱的作用,，臨床主要用于急慢性肝炎,，肝膽濕熱所致的黃疸。
銀杏內(nèi)酯注射液說明書“警示語”修改為“警告：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,，應(yīng)當在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應(yīng)的資質(zhì)或曾接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥期間應(yīng)當注意密切觀察,，出現(xiàn)過敏反應(yīng)等嚴重不良反應(yīng)者應(yīng)當立即停藥并及時進行救治,！”
中日友好醫(yī)院中醫(yī)科王燕主任醫(yī)師表示，銀杏內(nèi)酯注射液主要用用于瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風病中經(jīng)絡(luò),，癥見頭暈?zāi)垦?，口舌歪斜，言語謇色,，肢體麻木,，頭痛，半身不遂,。
記者查詢發(fā)現(xiàn),，茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液各有1個批號，分別涉及北京華潤高科和成都百裕制藥,。
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