中國(guó)消費(fèi)者報(bào)沈陽(yáng)訊(記者王文郁)藥品安全事關(guān)群眾健康福祉、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局,。8月25日,,《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者從遼寧省沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,自年初以來(lái),,該局在組織開(kāi)展為期1年的藥品安全專項(xiàng)整治中,,充分利用數(shù)字化,、智慧化手段,研判識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)隱患,,嚴(yán)懲重處違法行為,,形成了有力震懾,為百姓用藥筑起了一道堅(jiān)固的安全屏障,,藥品安全專項(xiàng)整治成效凸顯,。
高位推動(dòng),,組織有力,,嚴(yán)守藥品安全底線?!耙咔橐雷?、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”,,沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng),,全市“一盤(pán)棋”,實(shí)行“一把手”掛帥,,建立起領(lǐng)導(dǎo)包保,、風(fēng)險(xiǎn)研判、會(huì)商調(diào)度,、督導(dǎo)檢查,、建賬銷號(hào)、線索交辦,、信息通報(bào)等工作制度,,形成市級(jí)優(yōu)化決策、市區(qū)縣狠抓落實(shí),,部門協(xié)同配合,、結(jié)果實(shí)時(shí)反饋的高效運(yùn)行機(jī)制,縱深推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治,。
部門聯(lián)動(dòng),,數(shù)據(jù)共享,精準(zhǔn)打擊違法行為,。充分利用信息數(shù)據(jù)資源,,市場(chǎng)監(jiān)管、公安,、醫(yī)保,、衛(wèi)健等多部門聯(lián)動(dòng),實(shí)時(shí)共享監(jiān)管數(shù)據(jù),,形成了“用數(shù)據(jù)說(shuō)話,、用數(shù)據(jù)決策”的科學(xué)監(jiān)管模式,。有針對(duì)性地開(kāi)展核查檢查,從源頭防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn),,確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“查得出,、管得住、防得嚴(yán)”,。同時(shí),,加大對(duì)違規(guī)銷售易成癮、易濫用藥品行為的打擊和管控力度,,引導(dǎo)市場(chǎng)主體合法經(jīng)營(yíng),。截至目前,已對(duì)18名涉嫌“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,,對(duì)107家違規(guī)企業(yè)進(jìn)行立案查處,,對(duì)1家違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)吊銷許可證。
智慧監(jiān)管,,數(shù)據(jù)賦能,,提升藥品監(jiān)管效能。沈陽(yáng)市建設(shè)開(kāi)發(fā)藥品智慧化監(jiān)管系統(tǒng)和藥品電子化監(jiān)管系統(tǒng),,有效破解監(jiān)管資源和監(jiān)管對(duì)象不匹配的矛盾,。通過(guò)強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析,提高監(jiān)管靶向性,,充分利用系統(tǒng)排查含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)銷流向,,形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息,將涉及批發(fā)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)上報(bào)省藥監(jiān)局,,開(kāi)展省,、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)檢查,,追根溯源,,提高監(jiān)管合力,有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),。
智慧化監(jiān)管系統(tǒng)將全市5549家藥品零售企業(yè),、309家疾控和疫苗接種單位,全部納入監(jiān)管系統(tǒng),,建立一企一檔,,將行政許可等基本信息檔案以及日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè),、稽查執(zhí)法及投訴舉報(bào)等動(dòng)態(tài)信息形成企業(yè)微觀畫(huà)像,,設(shè)置了81個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格,與轄區(qū)監(jiān)管人員一一綁定,,使監(jiān)管數(shù)據(jù)檔案自動(dòng)歸集,,形成了對(duì)企業(yè)監(jiān)督檢查,、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、整改復(fù)核的全程可追溯,、可分析,、可評(píng)估的監(jiān)管模式。
在疫情防控方面,,智慧化監(jiān)管系統(tǒng)提供了強(qiáng)有力的支撐,。實(shí)時(shí)采集退熱藥登記信息,實(shí)時(shí)查看從業(yè)人員疫苗接種和核酸檢測(cè)信息,,可有針對(duì)性地開(kāi)展調(diào)度,。今年以來(lái),該系統(tǒng)已歸集藥品銷售數(shù)據(jù)2290萬(wàn)余條,,退熱等類別藥品實(shí)名銷售信息496萬(wàn)余條,,日常檢查記錄6300余條、從業(yè)人員信息20345人,。
過(guò)程控制,精細(xì)管理,,實(shí)現(xiàn)案件監(jiān)管閉環(huán)管控,。沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《執(zhí)法辦案工作指引清單》,從不同違法行為構(gòu)成入手,,將案前準(zhǔn)備,、現(xiàn)場(chǎng)檢查、證據(jù)固定等環(huán)節(jié)流程化,、模板化,、清單化,指導(dǎo)基層執(zhí)法人員“查什么”“怎么查”,,使《清單》真正成為執(zhí)法人員的“說(shuō)明書(shū)”,。同時(shí)加大案件查辦指導(dǎo)力度,建立臺(tái)賬,,逐項(xiàng)銷號(hào)落實(shí),,實(shí)現(xiàn)件件有回聲、事事有結(jié)果,。
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