中國消費(fèi)者報訊（記者孟剛）8月23日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估,。
WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,，是一項世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核,。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年,、2014年先后兩次通過評估,，在2022年7月迎來了WHO升級評估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評估。此次評估指標(biāo)大幅增加,、內(nèi)容更加全面,、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
通過評估,，不僅意味著我國擁有穩(wěn)定,、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系，能確保在我國生產(chǎn),、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控,、安全、有效,，也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ),。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國家監(jiān)管體系通過評估,，該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。
我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來,，有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗,、I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)入國際采購清單,，被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購,，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū),。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,，助力全球抗疫,。
據(jù)介紹，此次我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估,，彰顯了我國疫苗監(jiān)管體系對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),、監(jiān)管能力和水平提升，能夠保障疫苗產(chǎn)品安全,、有效,、質(zhì)量可控，從而更好地守護(hù)人民健康,，同時也為我國疫苗產(chǎn)品走出國門,、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件。中國可在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球,、特別是發(fā)展中國家的疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性作出貢獻(xiàn),。
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