抗癲癇藥開浦蘭被要求暫停進口、銷售和使用
2022-08-26 10:07
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局8月24日發(fā)布公告,，近期,，國家藥監(jiān)局對比利時UCB Pharma S.A.（優(yōu)時比）組織開展藥品境外非現場檢查,，檢查品種為左乙拉西坦注射用濃溶液（進口注冊證號：H20170341,，規(guī)格5 ml:500 mg，商品名開浦蘭）,。本次檢查發(fā)現該品種部分批次產品標示的有效期與注冊批準的有效期不一致,，檢查結論為該品種生產不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
為保障公眾用藥安全,，根據《藥品管理法》有關規(guī)定,，國家藥監(jiān)局決定，自即日起,，暫停該產品在中國境內進口、銷售和使用,，并對相關問題依法調查處理,。各進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證。、
左乙拉西坦注射用濃溶液,，是一種滴注型藥物,，主要成分為左乙拉西坦，用來治療癲癇等肌肉的陣攣性發(fā)作的癥狀,。北京大學人民醫(yī)院神經外科主任醫(yī)師范存剛介紹說,，相比有苯妥英、苯妥英鈉,、苯巴比妥等通常的抗癲癇藥物,，左乙拉西坦是新型藥物。
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