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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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化妝品檢測機(jī)構(gòu)更要嚴(yán)格檢測
2022-09-08 13:20 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:李燕京

中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者李燕京)近年來,,美白,、抗衰老,、防脫發(fā)等功效化妝品受到消費(fèi)者喜愛,呈現(xiàn)出旺銷態(tài)勢,。為了保證化妝品安全有效h和功效宣稱評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性,、準(zhǔn)確性和可靠性,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》等這幾年也陸續(xù)出臺(tái)。由于檢測需求增加,,化妝品檢驗(yàn)市場呈現(xiàn)出一片繁榮景象,。

然而,有關(guān)部門經(jīng)多次考評發(fā)現(xiàn),,化妝品檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力和質(zhì)量良莠不齊,,也到了該被測一測、把一把關(guān)的時(shí)候了,。為此,,國家藥監(jiān)局近期發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》,旨在細(xì)化要求,,強(qiáng)化管理,,提升檢測質(zhì)量。

檢測規(guī)范學(xué)習(xí)不夠 多家知名機(jī)構(gòu)未通過考核

《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》中要求,,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),,功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料,、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。該規(guī)范第十四條指出,,化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評價(jià)試驗(yàn),、消費(fèi)者使用測試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。這讓化妝品檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力顯得尤為重要,。近年來,有關(guān)部門加強(qiáng)了對化妝品檢測機(jī)構(gòu)的檢查,、考評,,檢測機(jī)構(gòu)在檢查、考評中的表現(xiàn)如何呢,?

今年1月,,上海市市場監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示,,抽查的5家化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中有2家被點(diǎn)名通報(bào),,不合格率達(dá)四成。今年3月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》顯示,,46家檢測機(jī)構(gòu)被暫停化妝品注冊備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限,,12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改,,共58家化妝品檢測機(jī)構(gòu)未通過評定。

為什么化妝品檢測機(jī)構(gòu)在被檢查時(shí),,頻頻出現(xiàn)問題呢,?北京一家化妝品檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉建強(qiáng)告訴《中國消費(fèi)者報(bào)》記者說:“我仔細(xì)查過今年考評時(shí)出現(xiàn)問題的原因,主要還是檢測機(jī)構(gòu)對于相關(guān)規(guī)范的學(xué)習(xí)不夠,。比如,,在2019年9月頒布的《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中,‘鎘’屬于新增項(xiàng)目,;另外,,還將原有規(guī)范中的‘糞大腸菌群’項(xiàng)目改成了‘耐熱大腸菌群’項(xiàng)目。但很多檢測機(jī)構(gòu)并未注意到法規(guī)的變化,,也未做出相應(yīng)調(diào)整,,因此未能通過新檢測項(xiàng)目的考評?!?/p>

市場監(jiān)管總局去年公布的一批國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證結(jié)果的通告顯示,,包含中國食品藥品檢定研究院(中國藥品檢驗(yàn)總所,以下簡稱中檢院)在內(nèi),,有8家化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因鉛和汞含量的測定能力驗(yàn)證結(jié)果不合格而被通報(bào),。針對化妝品中鉛和汞含量的測定能力驗(yàn)證,,有146家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加了該項(xiàng)目,其中145家機(jī)構(gòu)參加了鉛參數(shù)考核,,不合格的有1家,,為騰沖海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心;138家參與了汞參數(shù)考核,,包含中檢院,、國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測廣州站在內(nèi),共有7家結(jié)果不合格,。

劉建強(qiáng)表示,,在針對鉛、汞含量的考核中,,不合格的常見原因是技術(shù)規(guī)范存在較為嚴(yán)重的問題,。如在測試中達(dá)不到實(shí)驗(yàn)應(yīng)具備的恒溫、恒濕等技術(shù)要求,,有的甚至連測試儀器的技術(shù)參數(shù)設(shè)置都出錯(cuò),。鉛、汞含量是一個(gè)較常規(guī)的檢測項(xiàng)目,,如果考核不合格,,說明機(jī)構(gòu)的檢測能力存在較大問題。檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范,,無疑將對行業(yè)規(guī)范起到正面的積極作用,。

無需樣品也可檢測 檢測機(jī)構(gòu)魚龍混雜

按照國家藥監(jiān)局設(shè)定的期限,在2021年5月1日前注冊,、備案的化妝品,,應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前完成功效宣稱評價(jià),因此,,化妝品檢測成了熱門行業(yè),。但與此同時(shí),也帶來了檢測機(jī)構(gòu)魚龍混雜的問題,。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù),,從2021年7月至今,化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由287家增加到了330多家,。另據(jù)國家藥監(jiān)局的平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,,在2021年12月31日前,僅具有祛斑美白,、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品有效備案數(shù)就超過了8800個(gè),。據(jù)記者了解,這3個(gè)功效的檢測必須由具備人體試驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)來完成。特殊功效化妝品檢測必須由獲國家藥監(jiān)局認(rèn)證的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢測,。

清潤精細(xì)化工有限公司是化妝品原料提供商,,該公司總經(jīng)理劉淼對《中國消費(fèi)者報(bào)》記者說:“近一兩年,檢測機(jī)構(gòu)的數(shù)量增加得非???,同時(shí)卻魚龍混雜。一些不知名的小機(jī)構(gòu)甚至宣稱‘無需寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測報(bào)告’‘檢驗(yàn)檢測包過’等承諾,。我了解到的情況是,,有些急于產(chǎn)品上市的小型企業(yè)有被不規(guī)范檢測機(jī)構(gòu)坑了的現(xiàn)象。而受害的不僅是企業(yè),,還有對產(chǎn)品質(zhì)量幾乎一無所知的消費(fèi)者,。”

據(jù)劉建強(qiáng)介紹:“一個(gè)合格的化妝品檢測機(jī)構(gòu)不但要有專業(yè)的設(shè)備,、人員,還要有一定數(shù)量的志愿者,,因?yàn)樘厥夤πЩ瘖y品必須通過人體檢測,。比如,如果一個(gè)檢測機(jī)構(gòu)有超千人的志愿者庫,,就可快速成功匹配志愿者,。但目前市場上的一些化妝品檢測機(jī)構(gòu),志愿者數(shù)量不充足,?!?/p>

記者在多家化妝品檢測機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上對比發(fā)現(xiàn),不同機(jī)構(gòu)的設(shè)備數(shù)量,、精密度完全不一樣,。有的檢測機(jī)構(gòu)將自己檢測中心配備的設(shè)備套數(shù)、品牌都展示了出來,,而且還將不同實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)以及可以展開的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)明,。有的檢測機(jī)構(gòu)則只是羅列自己能開展的檢測項(xiàng)目名稱,甚至都沒有展示在國家藥監(jiān)局的備案號,。

記者在網(wǎng)上看到鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司宣稱是化妝品檢測機(jī)構(gòu),,于9月7日向客服進(jìn)行核實(shí)時(shí),客服肯定地回答可以進(jìn)行化妝品功能檢測,,但當(dāng)記者問及是否有化妝品檢測機(jī)構(gòu)注冊,、備案號時(shí),客服就沒有了答復(fù),。

隨后,,記者登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)查詢系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)“鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司”并沒有注冊或備案,。

鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司并沒有在國家藥監(jiān)局注冊或備案,。資料圖片

建章立制明確要求 加強(qiáng)管理進(jìn)行時(shí)

目前,,化妝品檢測機(jī)構(gòu)在檢測設(shè)備、人員專業(yè)度等方面都存在著巨大差異,,這直接導(dǎo)致了檢測結(jié)果的差異,,該市場魚龍混雜問題已引起了有關(guān)部門高度重視,并已著手整頓市場,。

為了規(guī)范化妝品檢測市場,,今年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認(rèn)定條件》),。這份《認(rèn)定條件》分為八章共28條,,對化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系,、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境,、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求,,旨在加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。

劉建強(qiáng)對此分析說:“從《認(rèn)定條件》的具體內(nèi)容看,,要求非常細(xì)致而且切中了行業(yè)要害問題,。比如,《認(rèn)定條件》第八條規(guī)定,,開展化妝品人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上(含五年)化妝品人體安全性與功效評價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員,。這就意味著,化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不能出現(xiàn)兼職情況,。而且,,檢驗(yàn)人員需要持證上崗,以推進(jìn)人員管理專業(yè)化與規(guī)范化,,保證檢驗(yàn)質(zhì)量,。”

隨著我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和檢測需求的增加,,只有嚴(yán)格把控化妝品檢測機(jī)構(gòu)的檢測質(zhì)量,,才能助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展,化妝品的質(zhì)量也才能有保障,,最終收獲消費(fèi)者和市場的雙贏,。

責(zé)任編輯:李佳榕