中國消費者報福州訊（記者張文章）9月26日，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第12號藥品流通飛行檢查結果公告,。廈門康鴻萊藥業(yè)有限公司因存在2項嚴重缺陷等問題,，被立案調查,。目前，該公司已停止藥品經(jīng)營,。
2022年9月20日,，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門康鴻萊藥業(yè)有限公司進行飛行檢查,。檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴重缺陷2項,，主要缺陷7項，一般缺陷2項,，嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（簡稱GSP）,。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題包括：企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營,，未遵守疫情防控有關管理要求，現(xiàn)場查看企業(yè)《店堂消殺記錄》及《營業(yè)人員體溫測量登記表》,，均未見企業(yè)負責人,、質量負責人石麗暉的相關記錄；企業(yè)銷售感冒清熱膠囊,、布洛芬緩釋膠囊,、復方氨酚烷胺片,、感冒靈顆粒,、連花清瘟膠囊“四類”藥品未在“電子健康卡管理系統(tǒng)”登記,。企業(yè)未具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，企業(yè)負責人,、質量負責人,、質管員、執(zhí)業(yè)藥師石麗暉已離職,，但企業(yè)仍未主動變更企業(yè)負責人,、質量負責人,、質管員；查看企業(yè)2022年9月13日的培訓檔案,，培訓主講人,、記錄人仍為石麗暉。檢查現(xiàn)場無法提供2019年度以來《員工個人培訓檔案》《培訓實施記錄表》,。企業(yè)未按新版《藥品管理法》,，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。企業(yè)個別經(jīng)營數(shù)據(jù)不準確,。企業(yè)部分藥品未按儲存條件儲存,。
廈門康鴻萊藥業(yè)有限公司上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,，集美區(qū)市場監(jiān)管局決定對該公司立案調查,。目前，廈門康鴻萊藥業(yè)有限公司已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成,、符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》后恢復經(jīng)營藥品,。
