中國消費者報福州訊（記者張文章）9月27日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果通告,。前不久，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,，該局在全省范圍內組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,，發(fā)現7批次不符合標準規(guī)定，其中包括5批次醫(yī)用外科口罩和2批次一次性使用醫(yī)用口罩,。
經檢驗,，福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司平潭康德世家分店銷售的標稱生產單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：MA220124 型號：無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）、福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司寧德市南際店銷售的標稱生產單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：MA220128 型號 無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）,，均是微生物指標項目不合格,；國藥控股三明有限公司直營藥房銷售的標稱生產單位為伍連德衛(wèi)醫(yī)療科技（福建）有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：21091001 型號 無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）、美佳爽（中國）有限公司生產的醫(yī)用外科口罩（批號：20220303 型號：非無菌型平面耳掛式 規(guī)格：中號）、福建康臣日用品有限責任公司惠安分公司生產的醫(yī)用外科口罩（批號：20220301 型號：非無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）,，均是口罩帶項目不合格,。
龍巖市百信大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司中山路新華藥店銷售的標稱生產單位為福建天恩醫(yī)藥科技有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：TN220321YY02型號：非無菌型平面耳掛式規(guī)格：大號），通氣阻力項目不合格,；福建康臣日用品有限責任公司惠安分公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：20220301-1型號：無菌型平面耳掛式規(guī)格：大號）,，口罩帶項目不合格。
對上述抽檢結果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及相關企業(yè),，福建省有關藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置,，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
