中國消費者報福州訊（記者張文章）今年以來，福建省泉州市市場監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革,，以服務企業(yè)為導向,，以專項整治為抓手，從簡化藥品零售企業(yè)許可流程的“放”,，加強事中事后監(jiān)管的“管”,、支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的“服”3個方面著力，推動藥品監(jiān)管工作打開新局面,。據(jù)統(tǒng)計,，今年1—10月,，泉州全市共查處“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）普通程序案件540件（其中移送公安部門7件）,，罰沒金額1514.1萬元,。
簡政放權，優(yōu)化許可流程,。為進一步激發(fā)市場活力，促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展,，泉州市市場監(jiān)管局聯(lián)合泉州市醫(yī)療保障局就藥品經營主體的市場整合,，出臺《關于深化“放管服”改革促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的通知》，簡化市場整合后的藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》的申辦流程,。圍繞藥企整合簡化許可流程,、加盟保留主體資質、醫(yī)保定點變更辦理,、允許銷售原庫存藥品,、強化事中事后監(jiān)管等五個方面，泉州提出具體的許可監(jiān)管服務措施,，進一步優(yōu)化企業(yè)許可流程,。
放管結合，組織專項整治,。泉州市市場監(jiān)管局加強隱患排查,，消除監(jiān)管盲區(qū)。該局制定《泉州市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》,，以風險管理為核心,，堅持問題導向和效果導向，實施精準監(jiān)管,。1—10月,，全市共檢查藥械經營使用單位8555家次，發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)經營使用單位367家次,，責令整改319家,，發(fā)現(xiàn)器械違法違規(guī)經營使用單位136家次。強化線索核查,，暢通行刑銜接,。該局加強市場、公安,、衛(wèi)健,、醫(yī)保等多部門聯(lián)動，深入核查處置各類案件線索,，嚴厲打擊藥械化領域違法違規(guī)行為,。1—10月,，全市共查處“兩品一械”普通程序案件同比增長10%。其中惠安縣市場監(jiān)管局查辦的惠安新惠興老年病醫(yī)院使用未經注冊的醫(yī)療器械案入選國家藥監(jiān)局公布的第三批藥品安全專項整治典型案例,。發(fā)揮技術支撐,，助力科學監(jiān)管。該局主動承接省化妝品快檢試點工作,，依托第三方技術優(yōu)勢,，組織開展220批次化妝品的快速檢測工作。對發(fā)現(xiàn)快速檢測陽性的產品,，在第一時間采取登記保存,、取樣轉入正式檢測。1—10月,，全市累計查處6批次產品,，協(xié)助公安機關對8個新產品進行檢測定性。
優(yōu)化服務,，成立領導小組,。泉州市在全省率先成立藥品安全和產業(yè)促進領導小組，由泉州市委常委,、市人民政府常務副市長擔任組長,，統(tǒng)一組織領導，健全協(xié)調,、督查,、考核等工作機制，實現(xiàn)信息共享,，形成監(jiān)管合力,，維護藥品安全，促進產業(yè)發(fā)展,。泉州市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產業(yè)促進發(fā)展工作專班,，以產業(yè)集聚區(qū)、產業(yè)園,、產業(yè)鏈為抓手,，以重大項目為支撐，帶動醫(yī)藥器械產業(yè)規(guī)?；l(fā)展,。截至目前，泉州開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園等4個醫(yī)藥器械園區(qū)已經建成,，晉江市醫(yī)療器械產業(yè)園等3個園區(qū)正在建設中,。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產批發(fā)企業(yè)1319家，年產值約12.5億元,，藥品生產批發(fā)企業(yè)57家,，年產值約127.8億元,。
