中國消費者報北京訊(記者孟剛)1月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),,要求各地藥監(jiān)部門嚴把購銷渠道關,、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關,,嚴防假冒偽劣,、過期失效藥品及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場。
《通知》要求,,落實企業(yè)主體責任,,強化質(zhì)量管理,。各地藥品監(jiān)管部門應當督促指導轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,,進一步強化藥品質(zhì)量安全主體責任意識,嚴把購銷渠道關,、儲存養(yǎng)護關,、藥學服務關和配送追溯關,確保零售藥品來源合法,、銷售合規(guī),、用藥指導到位、去向可追溯,,經(jīng)營過程持續(xù)符合法定要求,,嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場,,切實保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全,。
同時,各地藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關要求,,對藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進行監(jiān)督和指導,,督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質(zhì)量管理制度和銷售操作規(guī)程,配備藥品拆零所需的場所和工具,,安排經(jīng)過專門培訓的人員開展拆零工作,。拆零藥品應當集中存放于指定區(qū)域,分包裝標識應當注明藥品名稱,、生產(chǎn)企業(yè),、規(guī)格、數(shù)量、用法,、用量,、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容,。藥品零售企業(yè)應當做好拆零銷售記錄,,主動提供藥品說明書信息,并做好用藥指導等工作,。
