中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)1月3日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新冠防控藥品拆零銷(xiāo)售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),,要求各地藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)把購(gòu)銷(xiāo)渠道關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān),、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān),,嚴(yán)防假冒偽劣、過(guò)期失效藥品及其他不合格藥品通過(guò)拆零銷(xiāo)售流入市場(chǎng),。
《通知》要求,,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理,。各地藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí),嚴(yán)把購(gòu)銷(xiāo)渠道關(guān),、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān),、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān),,確保零售藥品來(lái)源合法,、銷(xiāo)售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位,、去向可追溯,,經(jīng)營(yíng)過(guò)程持續(xù)符合法定要求,嚴(yán)防假冒偽劣,、過(guò)期失效藥品以及其他不合格藥品通過(guò)拆零銷(xiāo)售流入市場(chǎng),,切實(shí)保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全。
同時(shí),,各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求,,對(duì)藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售行為進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質(zhì)量管理制度和銷(xiāo)售操作規(guī)程,,配備藥品拆零所需的場(chǎng)所和工具,,安排經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的人員開(kāi)展拆零工作。拆零藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于指定區(qū)域,,分包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng),、生產(chǎn)企業(yè),、規(guī)格、數(shù)量,、用法,、用量、批號(hào),、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容,。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好拆零銷(xiāo)售記錄,主動(dòng)提供藥品說(shuō)明書(shū)信息,,并做好用藥指導(dǎo)等工作,。
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