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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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紹興上虞:探索藥品安全治理新模式
2023-01-17 23:24 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:施本允

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊(記者施本允)2022年,,浙江省紹興市上虞區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局錨定“保安全,、促發(fā)展、爭(zhēng)一流”的工作目標(biāo),堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,、風(fēng)險(xiǎn)管控,、數(shù)字賦能、安全托底的工作思路,,積極探索藥品安全治理新模式,,確保人民群眾用藥安全。

聚焦“四個(gè)安全”,,強(qiáng)化藥品領(lǐng)域除險(xiǎn)保安,。圍繞“全面安全、全域安全,、全程安全,、全量安全”目標(biāo),聚焦群眾關(guān)切,,緊盯基礎(chǔ)短板,,不斷推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治和打假治劣“藥劍”行動(dòng)向縱深推進(jìn),堅(jiān)決守住藥品安全底線,。聚焦日常巡查,,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患整治,分類梳理藥品行業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)隱患清單化管理,。組織全區(qū)藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力,,制定“分片包干”措施,,落實(shí)細(xì)化責(zé)任分工。

針對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題,,組織開(kāi)展高值藥品,、貴細(xì)中藥飲片專項(xiàng)整治,嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn),、經(jīng)營(yíng)假劣中藥飲片等,;開(kāi)展高溫期間藥品存儲(chǔ)質(zhì)量專項(xiàng)整治,特別是針對(duì)疫苗,、易變質(zhì)藥品,、冷藏藥品的存儲(chǔ)、運(yùn)輸條件進(jìn)行重點(diǎn)檢查,。同時(shí),,扎實(shí)做好專項(xiàng)整治“回頭看”,對(duì)限期內(nèi)仍未整改到位的零售藥店一律嚴(yán)格處置,。聚焦問(wèn)題短板,,提升基層治理實(shí)效,,對(duì)個(gè)體診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu),、村衛(wèi)生室等薄弱環(huán)節(jié),,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、靶向提升,,緊盯銷售假劣藥,、非法經(jīng)營(yíng)使用藥品等重點(diǎn)問(wèn)題,深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,,開(kāi)展一月一飛檢,、一月一會(huì)商、一月一通報(bào),。加大執(zhí)法力度,,在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)深挖線索,,嚴(yán)厲打擊涉及藥品重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象的違法違規(guī)行為,。

錨定“浙產(chǎn)好藥”,,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管,、打擊與保護(hù)并重,,在嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),努力提高科學(xué)監(jiān)管水平,。2022年新注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),,正在申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)制劑1個(gè)。全區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)10家,,獲得國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)化學(xué)原料藥65個(gè),、成品藥18個(gè),通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證47個(gè),、國(guó)際認(rèn)證34個(gè),。探索建立原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人季度例會(huì)制度,力促企業(yè)抱團(tuán)發(fā)展,。試點(diǎn)開(kāi)展原料藥生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)“三防三化”工作機(jī)制,,即推進(jìn)原料藥企物防設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、技防手段數(shù)字化,、人防措施制度化建設(shè),。

圍繞數(shù)字賦能,搶抓數(shù)字化改革機(jī)遇,。創(chuàng)新試點(diǎn)“多維研判,、精準(zhǔn)畫(huà)像、綜合評(píng)價(jià)”的藥品零售風(fēng)險(xiǎn)管理新模式。運(yùn)用以遠(yuǎn)程監(jiān)管,、移動(dòng)監(jiān)管,、預(yù)防性監(jiān)管為特征的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管方式,持續(xù)強(qiáng)化數(shù)字賦能精準(zhǔn)監(jiān)管,,打造零售藥店全維度監(jiān)管“藥店管家”應(yīng)用場(chǎng)景,,實(shí)現(xiàn)“一庫(kù)清底數(shù)、一碼知全貌,、一網(wǎng)抓監(jiān)管,、一圖識(shí)風(fēng)險(xiǎn)”治理,推動(dòng)藥品流通監(jiān)管精密智控,,精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、線下巡查,、消除風(fēng)險(xiǎn),,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管閉。加快數(shù)字化貫通,,全區(qū)165家零售藥店全部接入“浙里藥店”,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳率100%;全區(qū)8家民生藥事服務(wù)站全部上線藥事服務(wù)功能,,到目前提供藥事服務(wù)1.8萬(wàn)余次,,完成尋藥找藥服務(wù)2536人次。

責(zé)任編輯:張林保