中國消費者報北京訊（記者孟剛）2月8月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）,。《報告》顯示,，2022年,，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評審批,，高端醫(yī)療裝備國產化取得新突破,；批準首個國產質子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個（總數(shù)為189個），優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個（總數(shù)為126個）,，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%,，更好地滿足了人民群眾使用高水平醫(yī)療器械的需要。
據(jù)了解,，這些創(chuàng)新產品核心技術都有我國的發(fā)明專利權或者發(fā)明專利申請已經由國務院專利行政部門公開,，產品主要工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值,。
《報告》指出,，2022年，國家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關產品的審查工作,，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請343項,，比2021年增加37.8%，其中68項獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,。
據(jù)悉,，從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準189個創(chuàng)新醫(yī)療器械,。其中,，境內創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的8個企業(yè),。北京,、上海、廣東,、江蘇,、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產品數(shù)量和相應企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%,。
