中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《藥監(jiān)政策速覽(第39期)》顯示,目前,,已有超過(guò)383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,,155個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng),、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品獲批上市,,僅2021年就有35款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。同時(shí),在部分?。▍^(qū),、市)建立創(chuàng)新服務(wù)站,加強(qiáng)對(duì)地方創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)的指導(dǎo),。
為加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市速度,,國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布相關(guān)操作規(guī)范,完善審評(píng)工作流程,,開(kāi)通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,,積極解決申請(qǐng)人在關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)存在的問(wèn)題,在標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評(píng)審批,,讓創(chuàng)新產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì),一路快跑”,。
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,,激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,;2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也提出對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批。

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