開通綠色通道 國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
2022-06-17 08:37
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《藥監(jiān)政策速覽（第39期）》顯示,，目前，已有超過383個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,，155個創(chuàng)新性強,、技術含量高、臨床價值顯著的產(chǎn)品獲批上市,，僅2021年就有35款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。同時，在部分?。▍^(qū),、市）建立創(chuàng)新服務站,，加強對地方創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的指導。
為加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市速度,，國家藥監(jiān)部門發(fā)布相關操作規(guī)范,，完善審評工作流程，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,，積極解決申請人在關鍵技術節(jié)點存在的問題,，在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批,，讓創(chuàng)新產(chǎn)品“單獨排隊,，一路快跑”。
為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新,，激勵產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,。
責任編輯：趙英男
