中國消費者報杭州訊（記者施本允）近年來，浙江省臺州市市場監(jiān)管局緊緊圍繞“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)要求,，堅持“以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化”目標(biāo)導(dǎo)向,，以數(shù)據(jù)綜合集成和深度運用為關(guān)鍵路徑,，不斷創(chuàng)新智慧監(jiān)管機制方法手段,，持續(xù)完善藥品安全風(fēng)險精密智控體系，取得了階段性成效,。據(jù)悉,，臺州市5個項目入選2022年度藥品安全治理創(chuàng)新“三最佳”，智能藥物警戒應(yīng)用提升為“浙藥警戒”在浙江省推廣,。
全量歸集,、數(shù)字建倉，夯實智慧監(jiān)管支撐底座,。堅持“一庫”綜合集成,，全域整合藥品生產(chǎn)流通全鏈條數(shù)據(jù)，打造一體化,、智能化的“藥品監(jiān)管綜合數(shù)據(jù)庫”,，累計入庫各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)2500多萬條。推動“兩高”全面提升,，緊扣數(shù)據(jù)質(zhì)量高和數(shù)據(jù)安全性高“兩高”要求,，建立數(shù)據(jù)全生命周期管理機制，同步上線數(shù)據(jù)安全態(tài)勢感知和加密防護(hù)系統(tǒng)形成“三檔”數(shù)據(jù)畫像,，以企業(yè),、藥品品種和藥品檢查員為最小單元，分類建立“一企一檔”“一品一檔”“一員一檔”數(shù)字檔案,。
源頭防范,、靶向管控，推動智慧監(jiān)管提質(zhì)增效,。2016年,，臺州市市場監(jiān)管局率先在全國開展抽檢不合格藥品數(shù)據(jù)分析，智能化分析監(jiān)測數(shù)據(jù),，挖掘潛在風(fēng)險,。2020年以來，已連續(xù)4年編寫《全國藥品抽檢數(shù)據(jù)分析報告》,，為全國藥品監(jiān)管和檢驗機構(gòu)提供有效參考,。強化不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析，打造智能藥物警戒應(yīng)用,，自動提取風(fēng)險信號,，已實現(xiàn)全省推廣。創(chuàng)新“雙碼”精密智控,，構(gòu)建藥品質(zhì)量和經(jīng)營單位風(fēng)險評價算法模型,，對全市所有地產(chǎn)藥品和藥品經(jīng)營單位分別賦予四色“質(zhì)量碼”和“風(fēng)險碼”,，依據(jù)四色預(yù)警結(jié)果，分類實施“四查”機制,，實現(xiàn)“以碼管藥”“以碼管企”,。
深度拓展,、高效閉環(huán),，放大智慧監(jiān)管應(yīng)用場景。臺州市市場監(jiān)管局積極完善藥品追溯體系,，在浙江省率先試點建設(shè)藥品生產(chǎn)“黑匣子”,，加強非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，據(jù)悉,，臺州市19家藥械化生產(chǎn)企業(yè)已完成“黑匣子”建設(shè),。上線藥品流通快速追溯應(yīng)用，實時對接流通企業(yè)在售藥品購銷存信息,，做到問題藥品第一時間定位,、通知、下架,、反饋,。創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測模型，全國首創(chuàng)網(wǎng)銷化妝品“數(shù)字辨妝”智慧監(jiān)管系統(tǒng),，累計巡檢各大電商平臺化妝品超40萬件,，立案查處違法案件145起，成功入選2021年度國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例,。
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