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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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“葵花藥業(yè)”安胃片等6批次藥品抽檢不合格
2023-04-13 18:03 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:孫蔚

中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孫蔚)4月11日,,山東省藥監(jiān)局發(fā)布的2023年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,,葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片、貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑等6家生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種共6批次藥品,,經(jīng)抽檢,,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片抽檢不合格,。資料圖片

記者查詢發(fā)現(xiàn),,由葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片,生產(chǎn)批號(hào)為20210402,,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為“崩解時(shí)限”,;由貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑,生產(chǎn)批號(hào)為20220205,,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測定”,;由山東濟(jì)成堂中草藥有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲,,生產(chǎn)批號(hào)為21101401,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為“黃曲霉毒素”,;由亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸,,生產(chǎn)批號(hào)為20210501,不符合規(guī)定的項(xiàng)目為“甲拌磷”,。

貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑抽檢不合格,。資料圖片

記者查詢《中國藥典》2020年版一部了解到,崩解時(shí)限是片劑,、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo),,是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法檢查其全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度,。

而黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物,;雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物,對人體健康具有生物屏障,、營養(yǎng),、改善胃腸道功能等多種重要的生理功能;甲拌磷是一種有機(jī)磷類廣譜,、內(nèi)吸,、高毒殺蟲劑,,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第199號(hào)公告中指出甲拌磷屬高毒農(nóng)藥,不得用于蔬菜,、果樹,、茶葉、中草藥,。

北京同仁堂王府井中醫(yī)醫(yī)院中藥房藥劑師表示,,檢驗(yàn)黃曲霉毒素的目的主要是為了控制中藥材和飲片中的毒素含量,中藥材在貯存,、制備,、運(yùn)輸過程中若保存不當(dāng),則可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,。中藥飲片檢出甲拌磷,,其原因可能是在種植過程中違規(guī)使用,或由土壤等環(huán)境污染而富集,。

記者注意到,,抽檢通告顯示,葵花藥業(yè)生產(chǎn)的安胃片經(jīng)黑龍江省藥監(jiān)局核查認(rèn)為非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致的質(zhì)量原因,。該藥品為什么會(huì)“崩解時(shí)限”不合格,?記者就此采訪葵花藥業(yè)相關(guān)人士,截至發(fā)稿前,,對方未對此做出答復(fù),。


責(zé)任編輯:李佳榕