中國消費者報北京訊(記者孫蔚)4月11日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布的2023年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,,葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片,、貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑等6家生產(chǎn)企業(yè)的6個品種共6批次藥品,經(jīng)抽檢,,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片抽檢不合格。資料圖片
記者查詢發(fā)現(xiàn),,由葵花藥業(yè)集團(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片,,生產(chǎn)批號為20210402,不符合規(guī)定的項目為“崩解時限”,;由貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑,,生產(chǎn)批號為20220205,不符合規(guī)定的項目為“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測定”,;由山東濟成堂中草藥有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲,,生產(chǎn)批號為21101401,不符合規(guī)定的項目為“黃曲霉毒素”,;由亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸,,生產(chǎn)批號為20210501,不符合規(guī)定的項目為“甲拌磷”,。
貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑抽檢不合格,。資料圖片
記者查詢《中國藥典》2020年版一部了解到,崩解時限是片劑,、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo),,是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法檢查其全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度,。
而黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物,;雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物,對人體健康具有生物屏障,、營養(yǎng),、改善胃腸道功能等多種重要的生理功能;甲拌磷是一種有機磷類廣譜,、內(nèi)吸,、高毒殺蟲劑,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農(nóng)藥,,不得用于蔬菜,、果樹、茶葉,、中草藥,。
北京同仁堂王府井中醫(yī)醫(yī)院中藥房藥劑師表示,檢驗黃曲霉毒素的目的主要是為了控制中藥材和飲片中的毒素含量,,中藥材在貯存,、制備、運輸過程中若保存不當(dāng),,則可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,。中藥飲片檢出甲拌磷,其原因可能是在種植過程中違規(guī)使用,,或由土壤等環(huán)境污染而富集,。
記者注意到,抽檢通告顯示,,葵花藥業(yè)生產(chǎn)的安胃片經(jīng)黑龍江省藥監(jiān)局核查認(rèn)為非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致的質(zhì)量原因,。該藥品為什么會“崩解時限”不合格,?記者就此采訪葵花藥業(yè)相關(guān)人士,截至發(fā)稿前,,對方未對此做出答復(fù),。


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