中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）6月2日,，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2023年第2號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告：廈門浦康堂醫(yī)藥有限公司（以下簡稱浦康堂）涉嫌嚴(yán)重違反GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）,，被警告并責(zé)令限期改正。目前,，該公司已暫時(shí)停止經(jīng)營并進(jìn)行整改,。
5月18日，廈門市同安區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門浦康堂醫(yī)藥有限公司進(jìn)行飛行檢查,，檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在主要缺陷6項(xiàng),，一般缺陷9項(xiàng)，嚴(yán)重違反GSP,。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)浦康堂的主要問題有：浦康堂未采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行，如未能當(dāng)場提供2021年度,、2022年度和2023年度員工健康檢查匯總表,、員工個(gè)人健康檔案；浦康堂陰涼區(qū)現(xiàn)場檢查時(shí)空調(diào)開啟,，但設(shè)施設(shè)備運(yùn)行使用記錄未有記錄,；浦康堂建立的藥品采購、驗(yàn)收,、銷售,、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,、不合格藥品藥品處理等相關(guān)記錄不可追溯,，如抽查藥品開塞露（含甘油）（批號：220202，有效期：2024年11月30日,。生產(chǎn)企業(yè)：河南大新藥業(yè)有限公司）,，查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，于2022年4月10日驗(yàn)收入庫40支,，系統(tǒng)零售藥品銷售記錄共銷售出庫38支,，系統(tǒng)庫存2支，實(shí)物余4支,；浦康堂對首營企業(yè)審核資料不完整,，如抽查首營企業(yè)湖北億昊藥業(yè)有限公司，企業(yè)從開業(yè)至今均有向其購進(jìn)藥品,，現(xiàn)場僅能提供2019年企業(yè)年度報(bào)告公示情況,；浦康堂未能核實(shí)、留存供貨單位法人授權(quán)委托書,，如抽查首營企業(yè)湖北億昊藥業(yè)有限公司,，企業(yè)從開業(yè)至今均有向其購進(jìn)藥品，現(xiàn)場僅提供一份法人授權(quán)委托書且未有企業(yè)名稱、委托期限,、簽發(fā)日期,；浦康堂未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，如查看企業(yè)開業(yè)以來隨貨同行單等票據(jù),，均未做到逐批驗(yàn)收,，未簽署驗(yàn)收結(jié)論；藥品未按劑型,、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,。如中藥飲片胎菊、酸棗仁,、金銀花放置常溫中藥飲片區(qū),，未按儲(chǔ)存要求放置陰涼區(qū)。
浦康堂上述行為嚴(yán)重違反GSP,，同安區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,，決定對該公司給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。目前,，浦康堂已暫時(shí)停止經(jīng)營,，并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品,。
