中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)7月7日上午,,福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì),向社會(huì)和公眾介紹2022年福建省開展藥品安全專項(xiàng)整治情況,同時(shí)公布7月6日印發(fā)的《福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》,。此次鞏固提升行動(dòng)要完成36項(xiàng)工作任務(wù),,將從2023年7月開始實(shí)施,,持續(xù)到2024年底,。
福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)新聞通氣會(huì)現(xiàn)場。張文章/攝
據(jù)福建省藥監(jiān)局黨組成員,、副局長林挺華介紹,,近年來,福建省藥監(jiān)局在按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,,持續(xù)深化體制機(jī)制改革,,積極提升藥品監(jiān)管能力,全面加大監(jiān)管執(zhí)法力度,,全省藥品安全形勢總體保持穩(wěn)定,。2018—2022年連續(xù)5年獲評省政府績效考評優(yōu)秀等次,。在2022年藥品安全專項(xiàng)整治過程中,,福建省藥監(jiān)局堅(jiān)持嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)查嚴(yán)打違法犯罪行為,,取得明顯成效,。福建省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查辦“兩品一械”案件3379起,同比增長21%,,向國家藥監(jiān)局報(bào)送大案要案54起,,查處重點(diǎn)領(lǐng)域案件78起,。兩個(gè)系列案件共25位參與執(zhí)法人員獲得國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。其中,,漳州市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲的網(wǎng)絡(luò)銷售假冒化妝品的特大案件,,涉案金額高達(dá)2.1億元,抓獲人數(shù)73人,,搗毀制假窩點(diǎn)6處,,查獲違法物品52萬余件;福建省藥監(jiān)局牽頭查辦海關(guān)移送的走私非法醫(yī)療器械案,,共排查處置違法經(jīng)營使用走私非法醫(yī)療器械案件線索52條,,立案查處32起,罰沒款達(dá)1617.7萬元,。此外,,廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局查辦某生物技術(shù)有限公司無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品案,被公安部,、最高人民檢察院,、國家藥監(jiān)局列為聯(lián)合掛牌督辦案件。上述多個(gè)大要案的成功查辦,,有力打擊了違法犯罪,,是省、市,、縣(區(qū))三級藥品監(jiān)管部門上下齊心,、協(xié)同作戰(zhàn)取得的重大成果,也是藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的重大戰(zhàn)果,,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門敢于擔(dān)當(dāng),、專業(yè)執(zhí)法、嚴(yán)查大案,、維護(hù)人民群眾健康安全的決心和意志,。
7月6日,福建省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,,在總結(jié)上一年藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,,印發(fā)了《福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》,對福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)做了全面的部署,。此次鞏固提升行動(dòng)周期長(為期一年半,,至2024年底)、任務(wù)重(共36項(xiàng)工作任務(wù)),,為確保工作取得實(shí)效,,福建省藥監(jiān)局分為部署動(dòng)員、全面推進(jìn)、督促指導(dǎo),、總結(jié)提升四個(gè)階段加以推進(jìn)落實(shí),。為此,專門成立了以省藥監(jiān)局黨組書記,、局長黃維軍同志為組長的藥品安全鞏固提升領(lǐng)導(dǎo)小組,,組建5個(gè)專門工作組,全面加強(qiáng)對鞏固提升行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),。
此次鞏固提升行動(dòng),,聚焦藥品、醫(yī)療器械,、化妝品等3個(gè)領(lǐng)域,,以日常監(jiān)管為基礎(chǔ),全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患和深化風(fēng)險(xiǎn)防控,,抓好重點(diǎn)治理,,主要以疫苗、血液制品,、特殊管理藥品,、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械,、裝飾性彩色隱形眼鏡,、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,,以委托生產(chǎn),、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn),、藥品購銷渠道等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),,以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多,、被多次行政處罰的企業(yè),、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象,,以農(nóng)村,、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域,嚴(yán)厲打擊制假售假,、非法添加行為,,無證生產(chǎn)經(jīng)營行為,編造生產(chǎn)記錄,、檢驗(yàn)記錄等各種違法犯罪行為,。
此次鞏固提升行動(dòng),福建省藥監(jiān)局將重點(diǎn)放在了8個(gè)“提升”上,,即:提升防范風(fēng)險(xiǎn)能力,;提升重點(diǎn)治理能力;提升案件查辦能力,;提升系統(tǒng)協(xié)同,、部門協(xié)同、社會(huì)協(xié)同能力,;提升創(chuàng)新監(jiān)管能力,;提升基層監(jiān)管能力。福建省藥監(jiān)局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向,,緊盯藥品監(jiān)管能力不足的問題,,加快建立健全科學(xué)、高效,、權(quán)威,、統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系,全面提升福建省藥品安全綜合治理能力和水平,。