中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局7月17日發(fā)布通告,，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的49批次藥品不符合規(guī)定，其中涉及振東制藥生產(chǎn)的32批次“朗迪鈣”,。
振東制藥生產(chǎn)的朗迪鈣,。資料圖片
通告顯示，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,，標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司,、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司,、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為含量測定,。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）和1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為含量測定,。
國家藥監(jiān)局表示,，含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué),、儀器或生物測定方法,。
北京大學(xué)第一醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師李宏介紹說，碳酸鈣D3顆粒與碳酸鈣D3片主要是形狀不同,，屬于同一種藥物，都是屬于補(bǔ)鈣類的藥物,，可以起到改善患者骨質(zhì)疏松或者是腿部抽筋的問題,。
記者了解到，生產(chǎn)被召回的不合格產(chǎn)品的是朗迪制藥的“前東家”振東制藥,。2021年,，朗迪制藥被振東制藥出售，而上述產(chǎn)品又名朗迪鈣,，是朗迪制藥的明星產(chǎn)品,，號稱“專為國人骨健康而生”。朗迪制藥官網(wǎng)顯示,，其是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥公司,。米內(nèi)網(wǎng)日前公布一份數(shù)據(jù)顯示,，2022年中國實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達(dá)8725億元,同比增長9.7%。在化學(xué)藥(含生物藥)品牌榜當(dāng)中,，朗迪制藥旗下核心產(chǎn)品朗迪碳酸鈣D3片(II)銷售額高達(dá)24.3億元,。振東制藥2020年年報中提到，彼時,，朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇,，成為鈣制劑領(lǐng)域全國第一。
此外,，標(biāo)示為長春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片,、安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次傷科跌打片、山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次左卡尼汀口服溶液,、湖南金壽制藥有限公司生產(chǎn)的2批次麝香鎮(zhèn)痛膏瀘州百草堂中藥飲片有限公司等共計17批次藥品不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項目涉及緩沖液中溶出量、苯甲酸鈉等。
對上述不符合規(guī)定藥品,，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用,、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定的原因展開調(diào)查并進(jìn)行整改,。同時,，要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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