中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者司宇萌）日前,，市場(chǎng)監(jiān)管總局,、國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）及配套文件,?！赌夸洝返某雠_(tái)旨在規(guī)范保健功能聲稱管理,，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任,，推動(dòng)保健品消費(fèi)市場(chǎng)健康發(fā)展。
保健食品功能目錄調(diào)整明顯
2022 年1月,，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑〉及配套文件的公告（征求意見稿）》,。此次發(fā)布的《目錄》是根據(jù)征求意見情況，在修改完善的基礎(chǔ)上發(fā)布,。
據(jù)了解,，納入《目錄》聲稱的保健功能由原來的27種調(diào)整為24種，均為歷史曾批準(zhǔn),、社會(huì)共識(shí)程度高,、國(guó)際上有類似功能聲稱的保健功能?！赌夸洝放涮孜募饕ā侗＝∈称饭δ軝z驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等,。
對(duì)比原保健食品功能目錄，此次發(fā)布的《目錄》數(shù)量減少至24種,，在功能命名上均有明顯調(diào)整,。例如“免疫調(diào)節(jié)、增強(qiáng)免疫力”調(diào)整為“有助于增強(qiáng)免疫力”“改善睡眠”調(diào)整為“有助于改善睡眠”,。
記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司了解到,，此次《目錄》調(diào)整有多方面考慮：一是符合2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》設(shè)定的“維持改善機(jī)體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素為目的”的保健功能定位；二是具有充足的科學(xué)依據(jù),、評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn),；三是存在明確的適宜人群和不適宜人群；四是國(guó)際上也有類似功能聲稱和相關(guān)產(chǎn)品,；五是保健功能名稱表述更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),，通俗易懂，能夠被消費(fèi)者正確理解認(rèn)知,，避免與藥品的疾病預(yù)防,、治療作用混淆。
市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，原保健食品功能目錄中促進(jìn)泌乳功能,、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)行的保健食品功能定位,、消費(fèi)者的健康需求不符,，準(zhǔn)予注冊(cè)的產(chǎn)品數(shù)量極少，特別是促進(jìn)泌乳涉及哺乳期婦女等特殊人群,，改善生長(zhǎng)發(fā)育存在人為干預(yù)少年兒童生長(zhǎng)發(fā)育的疑慮,，因此不再納入目錄。另外,，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的抑制腫瘤,、輔助抑制腫瘤,、抗突變、延緩衰老等保健功能涉及疾病預(yù)防治療和“神藥”,，不符合現(xiàn)行食品安全法和保健功能定位,，原衛(wèi)生部時(shí)期已不再受理審批，此次也不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄,。
北京工商大學(xué)食品與健康研究中心主任羅云波在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,，此次《目錄》調(diào)整，是市場(chǎng)監(jiān)管總局在保健食品的科學(xué)定位,、規(guī)范聲稱上的改革創(chuàng)新,，有效地堵塞虛假宣傳漏洞，同時(shí)也更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),，通俗易懂,，避免容易誤導(dǎo)消費(fèi)者的絕對(duì)化表述?！赌夸洝穼?duì)保健功能進(jìn)行了嚴(yán)格歸類和規(guī)范,，對(duì)保健食品的申報(bào)和審批進(jìn)行了更嚴(yán)格的規(guī)定，目錄中列出的保健功能聲稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)支持,，并經(jīng)過權(quán)威部門的評(píng)估和批準(zhǔn),，這將提高保健食品行業(yè)的整體信譽(yù)度，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范和健康發(fā)展,。
5年過渡期內(nèi)平穩(wěn)有序調(diào)整更新
記者走訪北京市多家設(shè)有保健食品銷售柜臺(tái)的商超,、藥店發(fā)現(xiàn)，這些店鋪銷售的絕大多數(shù)保健食品,，其產(chǎn)品包裝上功能聲稱還未作調(diào)整。在石景山區(qū)一家大型超市內(nèi),，記者看到某款褪黑素產(chǎn)品包裝上印有“本產(chǎn)品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),，具有改善睡眠的保健功能”字樣，按照新版《目錄》要求應(yīng)調(diào)整為“有助于改善睡眠”,；而另一款魚油軟膠囊包裝上印有“輔助降血脂”,，按照新版《目錄》要求應(yīng)調(diào)整為“有助于維持血脂（甘油三酯/膽固醇）健康水平”。記者詢問柜臺(tái)銷售人員是否了解新版《目錄》正式發(fā)布,，產(chǎn)品包裝上的功能聲稱是否會(huì)做出相應(yīng)調(diào)整,？銷售人員表示，目前還未收到通知,，店內(nèi)正在銷售的保健食品大部分為2023年8月31日（《目錄》發(fā)布之日）前生產(chǎn),，同時(shí)也表示將會(huì)向產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行核實(shí)。
消費(fèi)者正在選購保健食品 司宇萌/攝
某款魚油產(chǎn)品外包裝上印有“輔助降血脂”字樣 司宇萌/攝
根據(jù)新規(guī),，自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi),，已注冊(cè)備案的非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范,。為確保平穩(wěn)有序?qū)嵤袌?chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司會(huì)同食品審評(píng)中心及時(shí)制訂配套解讀,，對(duì)新舊功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對(duì)論證,，在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的銜接措施，為規(guī)范不同歷史時(shí)期批準(zhǔn)的保健功能提供技術(shù)依據(jù),。同時(shí),，設(shè)立5年過渡期，對(duì)于暫未納入保健功能目錄的,，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請(qǐng)將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)的主體責(zé)任,，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理,。
羅云波表示，為了適應(yīng)新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的要求,，保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要了解新的法律法規(guī),，以確保自身符合目錄、注冊(cè)和備案等方面的要求,，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,。在備案過渡期內(nèi)，企業(yè)可以根據(jù)新的法規(guī)進(jìn)行考察和評(píng)估,，完善自身的制度管理和質(zhì)量控制體系,。這些措施將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，并使企業(yè)更好地適應(yīng)新的法規(guī)要求,。保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以在5年過渡期及時(shí)調(diào)整和更新生產(chǎn)線,，處理已上市的產(chǎn)品變更和升級(jí)，確保符合新的注冊(cè)備案要求,，同時(shí)也能滿足消費(fèi)者對(duì)于更安全,、更優(yōu)質(zhì)的保健食品需求。這一過程將逐漸提高行業(yè)從業(yè)者的合規(guī)意識(shí),，進(jìn)一步提升行業(yè)的監(jiān)管水平和產(chǎn)品質(zhì)量,。
助力保健食品行業(yè)健康發(fā)展
根據(jù)配套文件，為落實(shí)企業(yè)研發(fā)主體責(zé)任,，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì),，對(duì)于已納入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023 年版）》的保健功能，任何個(gè)人,、企業(yè),、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上，可以提出新的功能評(píng)價(jià)方法，參照功能目錄的納入程序,，認(rèn)可作為功能評(píng)價(jià)推薦性方法后,，可供產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)使用。
科信食品與健康信息交流中心科技傳播部主任阮光峰在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,，研發(fā)新的功能評(píng)價(jià)方法有助于發(fā)揮保健食品行業(yè)的主觀能動(dòng)性和積極性,，針對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、科學(xué)論證過程中發(fā)現(xiàn)的新問題提出新方法,，同時(shí)提高保健食品注冊(cè)效率,，促進(jìn)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以滿足消費(fèi)者隨著生活水平,、社會(huì)環(huán)境變化而變化的保健需求,。
記者在北京市海淀區(qū)一家藥店遇到正在保健食品柜臺(tái)選購的消費(fèi)者王女士，王女士告訴記者,，她今年62歲,，最近一年開始服用輔助降血壓的保健食品。當(dāng)記者向王女士介紹新版《目錄》已將“輔助降血壓”功能聲稱調(diào)整為“有助于維持血壓健康水平”時(shí),，王女士表示：“我還沒關(guān)注這個(gè)消息,，不過調(diào)整以后的名稱確實(shí)更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，不會(huì)讓人以為（保健食品）和降壓藥治療作用是一樣的,?！?/p>
羅云波表示，《目錄》對(duì)保健功能進(jìn)行了嚴(yán)格歸類和規(guī)范,，消費(fèi)者可根據(jù)自身保健需求選擇合適的保健食品,。調(diào)整后的《目錄》對(duì)保健功能聲稱進(jìn)行規(guī)范，不僅可以防止虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者,，更能提高保健食品市場(chǎng)的整體信譽(yù)度,，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范和健康發(fā)展,。
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