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中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）11月24日,，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，自發(fā)布之日起施行,。

《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》明確,，藥品說明書（簡化版）僅在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版基礎(chǔ)上進(jìn)行刪減,，撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說明書完整版一致。

為保證患者用藥安全,，滿足不同情形的患者閱讀需求,，根據(jù)藥品說明書（簡化版）具體內(nèi)容及紙張大小，合理化安排,，形成適用于患者閱讀的說明書格式,，鼓勵(lì)選用四號(hào)及更大字體。 藥品說明書（簡化版）標(biāo)題,、提示內(nèi)容,、警示語、項(xiàng)目名稱等要醒目,，可適當(dāng)加大加粗,。

此外，藥品說明書（大字版）應(yīng)與藥品說明書（完整版）內(nèi)容一致,，結(jié)合具體內(nèi)容及紙張大小,，按照藥品說明書（簡化版）相應(yīng)內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)加大加粗，滿足不同患者的閱讀需求,。

《電子藥品說明書（完整版）格式要求》明確,，電子藥品說明書（完整版）應(yīng)與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版內(nèi)容及格式一致，鼓勵(lì)電子藥品說明書（完整版）字體中文使用黑體或者宋體,，英文及數(shù)字使用“Times New Roman”,。

電子藥品說明書（完整版）應(yīng)支持縮放功能，適用于不同的電子設(shè)備,，不同電子設(shè)備之間不能有明顯字體,、版式變化和差異,。

鼓勵(lì)申請(qǐng)人電子藥品說明書（完整版）使用大字體,、大圖標(biāo)、高對(duì)比度文字,，建議使用pdf格式,，不建議使用jpg等圖片格式簡單轉(zhuǎn)化,。

此外，電子藥品說明書（完整版）不應(yīng)設(shè)有廣告插件,，特別是付款類操作,，不應(yīng)包含任何誘導(dǎo)式按鍵，以便患者和專業(yè)人士了解藥品全面信息,。