近日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》,,自發(fā)布之日起施行,。《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》明確,藥品說明書(簡化版)僅在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版基礎(chǔ)上進(jìn)行刪減,,撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說明書完整版一致,。(據(jù)《中國消費(fèi)者報(bào)》12月4日報(bào)道)
日常生活中,某些藥品說明書堪稱“字小如蟻”,,不僅平添了閱讀障礙,,而且顯得對中老年人很不友好。不久前,,最高檢發(fā)布無障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例,其中包括:連云港市海州區(qū)人民檢察院藥品零售藥店隨機(jī)抽樣20種老年群體常用藥的藥品說明書發(fā)現(xiàn),,20份藥品說明書的字號均小于5.5磅(約為1.94毫米),,最小的字號只有3磅(約為1毫米)。
依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,,藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨?,F(xiàn)實(shí)情況是,不少藥品說明書雖然印刷清晰,,但卻并不“易辨”,。那些“字小如蟻”的藥品說明書,看似面面俱到,,實(shí)則令人如墮五里霧中——既看不清其中寫了什么,,也看不懂其中的專業(yè)術(shù)語,。究其原因,有些藥品包裝本就不大,,在有限的空間內(nèi),,藥品說明書還要寫上化學(xué)成分、用法用量,、不良反應(yīng),、服藥禁忌等各項(xiàng)內(nèi)容,于是藥品說明書的字號越來越小,、密度越來越大,。問題是,當(dāng)藥品說明書的內(nèi)容不明不白,,事無巨細(xì)的“說明”不免成為自說自話,,令人陡增煩惱、徒呼奈何,。
事關(guān)用藥安全,,藥品說明書的關(guān)鍵不僅在于“說”,更在于“明”,。藥品說明書包含的內(nèi)容及書寫,、排版、修訂均有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,但在很長的一段時(shí)間里,,對于藥品說明書的字號并無具體要求。以藥品說明書新規(guī)的頒布實(shí)施為背景,,“字小如蟻”的藥品說明書有望徹底退出公共視野,。藥品說明書(簡化版)的出現(xiàn),意味著刪繁就簡壓縮內(nèi)容,、調(diào)整字號,,滿足公眾最基本的閱讀需求。與此同時(shí),,通過電子藥品說明書(完整版),,公眾也可以了解藥品名稱、成分,、性狀等專業(yè)信息,。在“看得清”的基礎(chǔ)上,藥品企業(yè)不妨在“看得懂”上多下功夫——從保障用藥安全的角度出發(fā),,藥品說明書有必要更加通俗易懂,,從而更好地發(fā)揮答疑釋惑的指導(dǎo)作用。
今年9月1日起,,無障礙環(huán)境建設(shè)法正式施行,,其中明確規(guī)定,,國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范,,要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音,、大字、盲文,、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽,、說明書。顯而易見,,藥品說明書推出“簡化版”和“大字版”,,只是無障礙環(huán)境建設(shè)的一部分。乘著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的春風(fēng),,藥品說明書完全可以添加掃碼語音播報(bào)功能,,在“可讀”的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)“可聽”,為公眾提供更加貼心的服務(wù),,使無障礙環(huán)境建設(shè)落實(shí)在每一處民生細(xì)節(jié)上,。(趙志疆)