為優(yōu)化藥品說明書管理,、解決藥品說明書“看不清”等問題,，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）》以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》,、《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》,，公開征求意見時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。（據(jù)《北京商報(bào)》7月3日?qǐng)?bào)道）
打開藥品說明書,，一行行小字密密麻麻,，讓很多人感到無奈。其實(shí),，藥品說明書“看不清”“看不懂”,，并不限于老年群體，而是幾乎涵蓋了所有人。首先,，藥品包裝很小,，作為文字的載體，有相當(dāng)?shù)木窒扌?，而說明書按照規(guī)范要求,，內(nèi)容往往相當(dāng)繁雜，短紙小字是不得已的選擇,。其次,，藥品說明書的內(nèi)容具有專業(yè)性，不具備一定醫(yī)學(xué),、藥學(xué)知識(shí)的人別說看懂,，就是讀清楚都很困難?？梢?，促進(jìn)藥品說明書適老化，不僅對(duì)老人,，對(duì)所有用藥者都很有意義,。
藥品說明書適老化的重點(diǎn)不應(yīng)只停留在解決看起來“費(fèi)眼”的問題，這些在技術(shù)上都很容易化解,，如推動(dòng)藥品說明書電子化，把二維碼印在藥包上,，掃碼可查,，甚至可以提供語音說明，這也符合信息化,、智能化的必然趨勢(shì),；又如，藥店售藥時(shí),，可根據(jù)老年人的需求提供大字號(hào)藥品說明書等,。國家藥監(jiān)局此次出臺(tái)的多個(gè)征求意見稿中就明確要求紙質(zhì)的簡化版說明書正文用四號(hào)字，電子版說明書正文用三號(hào)字,；同時(shí),，試點(diǎn)中涉及的持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書（簡化版）上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書（完整版）,。根據(jù)征求意見稿,，此次試點(diǎn)范圍為適用人群包括老年患者的口服、外用藥品制劑,，并確定了上海,、江蘇、浙江、山東,、湖南,、廣東為試點(diǎn)省（市）,。
藥品說明書的主要功能是用來指導(dǎo)患者安全用藥,，但由于醫(yī)療用藥具有專業(yè)性，對(duì)很多普通人來說就是壁壘,，比如處方藥的用法用量,，需要考慮患者年齡、體重,、病因,、用藥禁忌等多重因素，若沒有醫(yī)生或者藥師指導(dǎo),，普通消費(fèi)者是難以判斷如何服用的,。
換言之，藥品說明書從某種程度上來說是提供給專業(yè)人士看的,，于普通用藥者而言,，更需要的是指導(dǎo)，所以藥品說明書的適老化,，“看得清”與“弄得懂”不可偏廢,，即如何讓老年人用藥獲得便利的指導(dǎo)，在遇到不知道怎么用藥時(shí)向說明書求助是一方面,，配套的貼心服務(wù)也要跟上,。
一方面，各地需將老年人用藥指導(dǎo)納入到基本公共衛(wèi)生服務(wù)的范疇,，特別是納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)內(nèi)容,，暢通服務(wù)渠道，隨時(shí)接受老年人用藥方面的咨詢,，給予相應(yīng)的熱心指導(dǎo)服務(wù),。另一方面，應(yīng)由諸如藥企,、行業(yè)組織,、老年組織、公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)等聯(lián)合組建線上安全用藥指導(dǎo)平臺(tái),，組織專業(yè)醫(yī)生,、藥師向包括老年人在內(nèi)的用藥者提供公益的咨詢與指導(dǎo)服務(wù)。（房清江）
官方微信公眾號(hào)
官方微博
