中國消費(fèi)者報北京訊(記者孟剛)近日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)抗宮炎片等4批次藥品不符合規(guī)定,。
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),,在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度,。微生物限度系對非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求,,微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),,在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì),,是反映藥品純度的指標(biāo),,主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運(yùn)輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),,在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為總灰分。總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度,。
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),,在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定,。含量測定系用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量,,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法,。
對上述不符合規(guī)定的藥品,,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,,對不符合規(guī)定的藥品開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改,。
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