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中國消費者報北京訊（記者孟剛）根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號）,，近日,，國家藥監(jiān)局公布了省級藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評中心報送的參與試點的藥品上市許可持有人和藥品名單（第一批）。

《中國消費者報》記者梳理發(fā)現(xiàn),，試點藥品主要包括奧美拉唑腸溶膠囊、硝苯地平控釋片,、關(guān)節(jié)止痛膏等657種常用口服,、外用等藥品制劑,，涉及來自上海、江蘇,、浙江,、江西、山東等?。ㄊ校┑娜A潤雙鶴藥業(yè),、九芝堂股、廣州白云山,、云南白藥等200余家藥品企業(yè)參與試點,。

10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,，決定在部分口服,、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。方案提出,，按照省級藥品監(jiān)管部門組織,、藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）自愿申請、分步實施的原則,，確定上海,、江蘇、浙江,、江西,、山東、湖南,、廣東,、陜西等省市為試點省份，試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點工作,。

在試點方式方面,，持有人按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制簡化版、大字版藥品說明書,，并對其真實性,、準確性承擔全部責任。簡化版和大字版應當清晰易辨,，方便老年人,、盲人和其他有視力障礙的患者用藥。方案還鼓勵持有人提供藥品說明書,、標簽的語音播報服務及盲文信息,，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙的患者安全用藥需求。