中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孫燕明）近日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部,、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,、國家醫(yī)保局、國家疾控局,、國家藥監(jiān)局等部門擬定《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱第三批目錄）,，并向社會(huì)公開征求意見后按程序印發(fā)實(shí)施。
仿制藥是藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分,。第三批目錄共收錄39個(gè)品種,，涉及75個(gè)品規(guī)、13種劑型,，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑,、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥,、放射性診斷劑,、心血管系統(tǒng)用藥等12個(gè)方面治療用藥。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度司負(fù)責(zé)人介紹,，第三批目錄所收錄藥品是由國家衛(wèi)生健康委組織多部門,、多學(xué)科專家遴選論證產(chǎn)生，采取藥品信息梳理,、專業(yè)科別咨詢,、劑型規(guī)格逐一討論和專家獨(dú)立投票等多種形式，充分聽取臨床,、藥學(xué),、公共衛(wèi)生、藥品審評(píng),、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的專家意見,，收錄藥品包括抗腫瘤,、傳染病治療及放射性診斷等藥物，收錄混懸劑等兒童適宜劑型,。第三批目錄藥品在劑型規(guī)格遴選上審慎參考國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄,，收錄藥品多為已有參比制劑的品種，提升企業(yè)仿制效率,；第三批目錄遴選過程中,，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評(píng)估了藥品的臨床應(yīng)用前景、生產(chǎn)工藝難度和潛在市場(chǎng)空間,，提升企業(yè)仿制可行性,。
第三批目錄收錄的多個(gè)藥品為境外已上市、境內(nèi)未上市品種,，具有全新的作用機(jī)制,。第三批目錄收錄的部分藥品，雖然同作用機(jī)制藥品已經(jīng)在境內(nèi)上市,，但由于臨床需求量大,，存在供應(yīng)短缺的風(fēng)險(xiǎn)，因此也納入鼓勵(lì)仿制的范圍,，滿足臨床用藥即可,。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑外,，還收錄了緩釋注射劑,、干混懸劑、舌下片等新型藥物制劑,，以及兒童適宜的劑型和新的復(fù)方制劑,，更好地滿足不同患者的用藥需求，提高患者適宜性,。第三批目錄收錄了6個(gè)放射性藥品,，可用于影像學(xué)的診斷和定位，均為境內(nèi)未上市藥品,，對(duì)于及時(shí)確診疾病及病程意義重大,。
據(jù)悉，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門已先后發(fā)布2批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,，對(duì)目錄內(nèi)藥品的研發(fā)上市起到了鼓勵(lì)與引導(dǎo)作用,。目前，目錄內(nèi)33個(gè)品種均已獲批上市,，覆蓋抗感染用藥,、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等15個(gè)方面治療用藥,，其中包含7個(gè)罕見病用藥,。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
