中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孫燕明）為加強(qiáng)康復(fù)輔助器具行業(yè)管理,，推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品,、服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，民政部近日發(fā)布《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱新版目錄）,，收錄12個(gè)主類(lèi),、101個(gè)次類(lèi)、432個(gè)支類(lèi)共計(jì)1490個(gè)品名舉例產(chǎn)品,，將更好地滿足殘疾人,、老年人、傷病人等群體的多層次,、多樣化,、個(gè)性化需求。
據(jù)民政部社會(huì)事務(wù)司負(fù)責(zé)人介紹,，康復(fù)輔助器具是改善,、補(bǔ)償、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預(yù)防殘疾的產(chǎn)品，包括器械,、儀器,、系統(tǒng)設(shè)備和軟件，其廣泛應(yīng)用于殘疾人,、老年人和傷病人等功能障礙人士促進(jìn)康復(fù)和改善生活質(zhì)量,，涉及起居、洗漱,、飲食,、移動(dòng)、如廁,、家務(wù),、交流等各個(gè)方面，涵蓋醫(yī)療康復(fù),、教育康復(fù),、職業(yè)康復(fù)和社會(huì)康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域。
2014年6月,，民政部發(fā)布《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》,，這是我國(guó)首次在國(guó)家層面發(fā)布的康復(fù)輔助器具目錄。近年來(lái),，民政部會(huì)同相關(guān)部門(mén)積極推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，新技術(shù),、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),，市場(chǎng)環(huán)境及需求也已發(fā)生了新變化，迫切需要更新《中國(guó)康復(fù)輔助器具目錄》,，以進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,，為科學(xué)管理康復(fù)輔助器具行業(yè),、規(guī)范康復(fù)輔助器具市場(chǎng)提供有力指導(dǎo)。
此次修訂堅(jiān)持既與國(guó)際接軌又立足中國(guó)國(guó)情,，遵從實(shí)用性、系統(tǒng)性和科學(xué)性的原則,，參考借鑒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16432-2016《康復(fù)輔助器具 分類(lèi)和術(shù)語(yǔ)》及目錄編制要求,。新版目錄主類(lèi)編號(hào)用“代碼”表示，“代碼”由3對(duì)數(shù)組組成,，第一對(duì)數(shù)組表明主類(lèi),，第二對(duì)數(shù)組表示次類(lèi)，第三對(duì)數(shù)組表示支類(lèi)。
為了進(jìn)一步提升目錄的可讀性和實(shí)用性,，新版目錄參照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,，結(jié)合近年來(lái)康復(fù)輔助器具市場(chǎng)應(yīng)用實(shí)際，重點(diǎn)從產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),、功能,、使用對(duì)象、使用效果等方面進(jìn)行分析,、研判,，重新對(duì)目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，增加了產(chǎn)品描述,、預(yù)期用途和產(chǎn)品類(lèi)別,。產(chǎn)品描述對(duì)產(chǎn)品的功能、材質(zhì),、結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行描述及細(xì)分,，預(yù)期用途對(duì)產(chǎn)品的適用對(duì)象、用途等方面進(jìn)行闡述,，產(chǎn)品描述及預(yù)期用途歸納了多個(gè)產(chǎn)品的共性內(nèi)容,，增強(qiáng)了目錄的指導(dǎo)性和實(shí)用性。產(chǎn)品類(lèi)別根據(jù)產(chǎn)品使用情況和效果分為3類(lèi),，與身體密切接觸或有治療作用的為Ⅰ類(lèi),，有功能改善或代償作用的為Ⅱ類(lèi)，日常生活中使用可提升生活品質(zhì)的為Ⅲ類(lèi),。新增產(chǎn)品類(lèi)別體現(xiàn)了分類(lèi)指導(dǎo)的原則,，為建立分層分類(lèi)的康復(fù)輔助器具監(jiān)管規(guī)則提供依據(jù)。
此次修訂修改了部分次類(lèi)或支類(lèi)代碼和名稱,，刪除了無(wú)品名舉例產(chǎn)品的1個(gè)次類(lèi)和118個(gè)支類(lèi),；增加了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品，刪除不適合的品名舉例產(chǎn)品,，規(guī)范了個(gè)別產(chǎn)品名稱,；增加了與品名舉例產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的773個(gè)產(chǎn)品描述和756個(gè)預(yù)期用途。特別值得一提的是,，新版目錄中,，684個(gè)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理范圍，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求強(qiáng)化監(jiān)管,，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,。
據(jù)悉,，民政部將以發(fā)布新版目錄為契機(jī),，建立常態(tài)化目錄修訂機(jī)制，未來(lái)將適時(shí)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)更新目錄,，使目錄更具時(shí)效性,。
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