中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孫燕明）為加強(qiáng)康復(fù)輔助器具行業(yè)管理，推動康復(fù)輔助器具產(chǎn)品,、服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，民政部近日發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（以下簡稱新版目錄）,，收錄12個(gè)主類、101個(gè)次類,、432個(gè)支類共計(jì)1490個(gè)品名舉例產(chǎn)品,，將更好地滿足殘疾人、老年人,、傷病人等群體的多層次,、多樣化、個(gè)性化需求,。
據(jù)民政部社會事務(wù)司負(fù)責(zé)人介紹,，康復(fù)輔助器具是改善、補(bǔ)償,、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預(yù)防殘疾的產(chǎn)品,，包括器械,、儀器、系統(tǒng)設(shè)備和軟件,，其廣泛應(yīng)用于殘疾人,、老年人和傷病人等功能障礙人士促進(jìn)康復(fù)和改善生活質(zhì)量，涉及起居,、洗漱,、飲食、移動,、如廁,、家務(wù)、交流等各個(gè)方面,，涵蓋醫(yī)療康復(fù),、教育康復(fù),、職業(yè)康復(fù)和社會康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域,。
2014年6月，民政部發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄》,，這是我國首次在國家層面發(fā)布的康復(fù)輔助器具目錄,。近年來，民政部會同相關(guān)部門積極推動康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),，市場環(huán)境及需求也已發(fā)生了新變化,，迫切需要更新《中國康復(fù)輔助器具目錄》，以進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn),、經(jīng)營和使用，為科學(xué)管理康復(fù)輔助器具行業(yè),、規(guī)范康復(fù)輔助器具市場提供有力指導(dǎo),。
此次修訂堅(jiān)持既與國際接軌又立足中國國情，遵從實(shí)用性,、系統(tǒng)性和科學(xué)性的原則,，參考借鑒國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16432-2016《康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語》及目錄編制要求。新版目錄主類編號用“代碼”表示,，“代碼”由3對數(shù)組組成,，第一對數(shù)組表明主類，第二對數(shù)組表示次類,，第三對數(shù)組表示支類,。
為了進(jìn)一步提升目錄的可讀性和實(shí)用性,，新版目錄參照《醫(yī)療器械分類目錄》，結(jié)合近年來康復(fù)輔助器具市場應(yīng)用實(shí)際,，重點(diǎn)從產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),、功能、使用對象,、使用效果等方面進(jìn)行分析,、研判，重新對目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,，增加了產(chǎn)品描述,、預(yù)期用途和產(chǎn)品類別。產(chǎn)品描述對產(chǎn)品的功能,、材質(zhì),、結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行描述及細(xì)分，預(yù)期用途對產(chǎn)品的適用對象,、用途等方面進(jìn)行闡述,，產(chǎn)品描述及預(yù)期用途歸納了多個(gè)產(chǎn)品的共性內(nèi)容，增強(qiáng)了目錄的指導(dǎo)性和實(shí)用性,。產(chǎn)品類別根據(jù)產(chǎn)品使用情況和效果分為3類,，與身體密切接觸或有治療作用的為Ⅰ類，有功能改善或代償作用的為Ⅱ類,，日常生活中使用可提升生活品質(zhì)的為Ⅲ類,。新增產(chǎn)品類別體現(xiàn)了分類指導(dǎo)的原則，為建立分層分類的康復(fù)輔助器具監(jiān)管規(guī)則提供依據(jù),。
此次修訂修改了部分次類或支類代碼和名稱,，刪除了無品名舉例產(chǎn)品的1個(gè)次類和118個(gè)支類；增加了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品,，刪除不適合的品名舉例產(chǎn)品,，規(guī)范了個(gè)別產(chǎn)品名稱；增加了與品名舉例產(chǎn)品相對應(yīng)的773個(gè)產(chǎn)品描述和756個(gè)預(yù)期用途,。特別值得一提的是,，新版目錄中，684個(gè)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理范圍,，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求強(qiáng)化監(jiān)管,，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn),、經(jīng)營和使用,。
據(jù)悉，民政部將以發(fā)布新版目錄為契機(jī)，建立常態(tài)化目錄修訂機(jī)制,，未來將適時(shí)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場變化動態(tài)更新目錄,，使目錄更具時(shí)效性。
