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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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東華宇泰涉嫌銷(xiāo)售劣藥被罰
2024-02-06 16:17 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)2月4日,,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,,東華宇泰(福建)醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)東華宇泰)因銷(xiāo)售劣藥,被責(zé)令改正違法行為,、沒(méi)收違法所得,并罰款10萬(wàn)元,。

福建省藥監(jiān)廈門(mén)藥品稽查辦于2023年6月3日收到《南平市延平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于東華宇泰涉嫌銷(xiāo)售劣藥的報(bào)告》,,顯示南平市時(shí)珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店經(jīng)營(yíng)的五味清濁丸(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025220,規(guī)格:每10丸重2g,,包裝規(guī)格:每板裝30丸,,每盒裝2板,批號(hào):210901)經(jīng)抽樣檢驗(yàn),,溶散時(shí)限項(xiàng)目不符合規(guī)定,。經(jīng)查,該批五味清濁丸是南平市時(shí)珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店從東華宇泰處購(gòu)進(jìn),。2023年6月20日,,廈門(mén)藥品稽查辦對(duì)當(dāng)事人注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)了當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證,,提取了涉案批次藥品的購(gòu)銷(xiāo)存記錄及票據(jù),、供購(gòu)貨單位檔案等相關(guān)材料,現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)涉案批次藥品庫(kù)存,。

經(jīng)查,,涉案批次藥品于2023年4月27日經(jīng)檢驗(yàn)、2023年6月6日經(jīng)復(fù)驗(yàn),,“溶散時(shí)限”項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果為“60分鐘內(nèi)未全部溶散”,,不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶散”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,屬于《藥品管理法》規(guī)定的情形,,為劣藥,。東華宇泰從供貨單位采購(gòu)涉案批次藥品共計(jì)180盒,銷(xiāo)售至南平市時(shí)珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店等9家客戶(hù),。2023年5月11日,,東華宇泰發(fā)布召回通知,通知購(gòu)貨單位停售,、追回,。截至目前,當(dāng)事人涉案批次藥品庫(kù)存為0,。當(dāng)事人實(shí)際銷(xiāo)售金額1134.4元,,未售出藥品金額合計(jì)1084.91元。東華宇泰在經(jīng)營(yíng)涉案批次藥品過(guò)程中,,存在未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,。1月9日,廈門(mén)藥品稽查辦執(zhí)法人員將行政處罰告知書(shū)直接送達(dá)東華宇泰,,東華宇泰在行政處罰告知書(shū)送達(dá)之日起五個(gè)工作日內(nèi)未提出陳述,、申辯意見(jiàn),未申請(qǐng)聽(tīng)證,。1月17日,,廈門(mén)藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》《藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)東華宇泰作出責(zé)令改正違法行為,、給予警告,、沒(méi)收涉案批次藥品違法所得1134.4元、罰款10萬(wàn)元的處罰,。

責(zé)任編輯:張林保