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中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者施本允）為督促中藥生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,、嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，浙江省嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,，從細(xì),、從嚴(yán)、從新扎實(shí)開(kāi)展中藥專項(xiàng)檢查,。

嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展專項(xiàng)部署,，制定年度中藥生產(chǎn)檢查計(jì)劃，目前通過(guò)全面排摸轄區(qū)中藥企業(yè),，確定2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及4家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查企業(yè)，包括兒童用中成藥,、外購(gòu)中藥提取物中藥制劑企業(yè),、年產(chǎn)600味以上中藥飲片企業(yè),、近3年檢查問(wèn)題較多中藥企業(yè)等。組織上述企業(yè)針對(duì)原料質(zhì)量審核,、生產(chǎn)過(guò)程控制,、留樣和數(shù)據(jù)管理等重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展自查并提交報(bào)告,，根據(jù)企業(yè)自查情況確定檢查方案和檢查形式。

據(jù)悉,，按照浙江省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查方案內(nèi)容,，嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局采取市縣協(xié)同監(jiān)管,、飛行與日常統(tǒng)籌運(yùn)用、網(wǎng)格化與差異化融合細(xì)分,、監(jiān)管與信用掛鉤等模式開(kāi)展專項(xiàng)檢查,。目前，已對(duì)轄區(qū)5家中藥企業(yè)從物料管理,、生產(chǎn)過(guò)程,、質(zhì)量控制和人員履職等環(huán)節(jié)入手開(kāi)展檢查，并對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤指導(dǎo),，督促企業(yè)整改落實(shí)到位。

結(jié)合杭白菊道地藥材發(fā)展及建設(shè)情況,，嘉興市開(kāi)展中藥飲片延伸檢查課題,，完善《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）延伸檢查制度》,，創(chuàng)新監(jiān)管模式，引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量體系延伸到中藥材產(chǎn)地,，將延伸檢查機(jī)制應(yīng)用到實(shí)踐中,，強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控。制定并運(yùn)用“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”考試應(yīng)用機(jī)制,，對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員通過(guò)“一套題庫(kù)”測(cè)試、檢查“現(xiàn)場(chǎng)考核”等方式,，提高企業(yè)員工社會(huì)責(zé)任意識(shí)與藥品法規(guī)建設(shè),，深化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,。