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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布 15種藥品被納入
2024-09-10 17:23 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)9月9日,,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,共15個品種,,涉及25個規(guī)格,、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥,、呼吸系統(tǒng)用藥,、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

據(jù)國家衛(wèi)生健康委介紹,,第五批清單立足兒童用藥需求,,重點關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,,聽取臨床一線意見,,優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;貼近兒童用藥特點,,清單中多個藥品國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型,,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時關(guān)注兒童適宜規(guī)格,,以增加兒童用藥順應(yīng)性,;加強相關(guān)政策協(xié)同,納入部分罕見病用藥,,進一步加強與罕見病目錄的銜接,,強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng);兼顧企業(yè)研發(fā)意向,,本次遴選結(jié)合前四批清單實施情況,,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。

據(jù)了解,,2016年以來,,國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門先后制定并發(fā)布了四批共129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,其中的30個藥品目前已獲批上市,,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥,、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領(lǐng)域,,其中有15個是罕見病用藥,。

國家衛(wèi)生健康委表示,為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品工作順利實施,,將協(xié)同工業(yè)和信息化部,、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局進一步加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目建設(shè),,優(yōu)先審評審批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品,,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,,促進兒童藥品合理規(guī)范使用,,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。

責(zé)任編輯:張林保