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中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）疫苗批簽發(fā)作為疫苗進(jìn)入市場(chǎng)前的最后一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)，對(duì)保障相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)揮著關(guān)鍵作用,。福建省高度重視疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)工作,，截至12月10日，福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福建省藥檢院）共受理批簽發(fā)檢驗(yàn)61批,，其中33批為該院主檢,、28批為該院協(xié)檢，共發(fā)出27份疫苗批簽發(fā)證書(shū),。

疫苗等生物制品批簽發(fā),，是指國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)獲得上市許可的疫苗類(lèi)制品、血液制品,、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品,，在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,、檢驗(yàn),，對(duì)符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明的活動(dòng)。未通過(guò)批簽發(fā)的產(chǎn)品不得上市銷(xiāo)售或者進(jìn)口（依法經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)免予批簽發(fā)的產(chǎn)品除外）,。

近年來(lái),，福建省藥檢院科學(xué)謀劃、主動(dòng)作為,，扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)工作,。在硬件基礎(chǔ)建設(shè)方面，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室改造及儀器設(shè)備采購(gòu),，以滿(mǎn)足廈門(mén)萬(wàn)泰雙價(jià)宮頸癌疫苗,、戊肝疫苗等檢驗(yàn)需求。在人才隊(duì)伍建設(shè)方面,，先后多次派出技術(shù)骨干赴中檢院,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等學(xué)習(xí)相關(guān)批簽發(fā)受理流程、檢驗(yàn)方法,，熟悉疫苗生產(chǎn)和工藝過(guò)程,。在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面，建立疫苗檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系,，不斷完善體系文件制修訂工作,。在檢驗(yàn)方法擴(kuò)項(xiàng)方面，穩(wěn)步開(kāi)展擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)工作,，并順利取得鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗和廈門(mén)萬(wàn)泰雙價(jià)宮頸癌疫苗,、戊肝疫苗3個(gè)疫苗品種的全項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì),。

福建省藥檢院表示，接下來(lái),，該院將以承擔(dān)疫苗批簽發(fā)工作為契機(jī)，不斷完善生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系,，做好現(xiàn)有授權(quán)品種批簽發(fā)工作,，持續(xù)加強(qiáng)相關(guān)人員能力提升和隊(duì)伍建設(shè)。