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中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者桑雪騏）“三八”國際勞動(dòng)?jì)D女節(jié)大促拉開帷幕,，美容儀雖不復(fù)往昔的火爆喧囂,，卻依舊憑借其可以作為饋贈(zèng)女性摯友佳禮的屬性，悄然躋身不少消費(fèi)者的購物車中 ,。《中國消費(fèi)者報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，由于市面上獲得醫(yī)療認(rèn)證的美容儀品牌較少，原定于2024年4月1日起就應(yīng)開始“持證上崗”的射頻類美容儀,，再度獲得兩年的過渡期,。另外，目前對(duì)于醫(yī)療美容儀有較為嚴(yán)格的性能要求,，而家用美容儀性能方面的國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范還在逐步完善中,。

美容儀市場問題頻現(xiàn)

智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國美容儀行業(yè)市場規(guī)模調(diào)研及發(fā)展趨勢分析報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)我國家用美容儀市場規(guī)模2026年將突破200億元,。但在市場繁榮的背后,，家用美容儀不僅成為了消費(fèi)投訴重災(zāi)區(qū)，在相應(yīng)的市場監(jiān)管中也頻頻爆雷,。

針對(duì)消費(fèi)者投訴,、舉報(bào)集中及質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品，上海市市場監(jiān)管局對(duì)40批次美容護(hù)理器具進(jìn)行了監(jiān)督抽查并于2024年11月發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果,。結(jié)果顯示,，包括屈臣氏銷售的兩批次產(chǎn)品在內(nèi)，共有7批次產(chǎn)品不合格,，不合格檢出率為17.5%,，不合格項(xiàng)目為標(biāo)志和說明。上海市市場監(jiān)管局表示,，輸入?yún)?shù)缺失或錯(cuò)標(biāo)可能使消費(fèi)者錯(cuò)誤選用電源適配器,，易導(dǎo)致電池過充，損傷電池壽命,；錯(cuò)誤使用符號(hào)或外文標(biāo)識(shí),，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者錯(cuò)誤使用器具。

威凱檢測技術(shù)有限公司日電事業(yè)部副總經(jīng)理黃凱杰和醫(yī)療事業(yè)部副總經(jīng)理陳永強(qiáng)在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,，目前市面上的美容儀存在的質(zhì)量問題,，主要包括搭配使用的適配器插頭放電量不合格、向人體輸出電流的美容儀輸出電能超限值等,，造成消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生觸電或者電擊,；與皮膚接觸的功能頭表面溫升超限值等，消費(fèi)者使用時(shí)存在燙傷風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品充電口材料灼熱絲試驗(yàn)不合格,，埋下起火的安全隱患,。

此外，美容用途有源醫(yī)療器械因?yàn)樯婕肮?、電、磁,、超聲,、熱或冷等物理因子，問題產(chǎn)品在使用過程中可能會(huì)引起消費(fèi)者皮膚灼傷,、水腫及紅腫等不良反應(yīng),。

根據(jù)相關(guān)要求，“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等表述容易與醫(yī)療器械的預(yù)期用途產(chǎn)生混淆,，因此普通小家電不應(yīng)使用此類宣傳用語,。同時(shí)，若家用美容儀未獲得醫(yī)療器械注冊(cè),，根據(jù)《廣告法》等相關(guān)規(guī)定,，不得使用醫(yī)療用語進(jìn)行宣傳。

各地監(jiān)管部門在市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),，虛假宣傳也是美容儀市場上的高發(fā)問題,。2024年，福建文宇電子科技有限公司因在銷售凈顏嫩膚美容儀時(shí)使用射頻美容設(shè)備的預(yù)期用途用語,，違反了《廣告法》的相關(guān)規(guī)定,，被福安市市場監(jiān)管局責(zé)令停止發(fā)布廣告并罰款；廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,，發(fā)現(xiàn)某公司在網(wǎng)購平臺(tái)銷售的一款普通美容儀,，宣傳有“淋巴排毒”“細(xì)胞修復(fù)”等功效。該公司因虛假宣傳被白云區(qū)市場監(jiān)管局立案調(diào)查,。

性能標(biāo)準(zhǔn)亟待完善

陳永強(qiáng)介紹說,，國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）將射頻類美容儀納入第III類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，并宣布2024年4月1日過渡期滿后,，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的射頻類美容儀不得生產(chǎn),、進(jìn)口和銷售。另外,，其廣告宣傳也應(yīng)遵守醫(yī)療器械廣告的合規(guī)要求,。2024年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》,，明確家用射頻美容儀納入“械字號(hào)”管理的新規(guī)延期兩年,，于2026年4月1日開始實(shí)施。

此前，2018年5月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》（藥監(jiān)辦[2018]10 號(hào)）,，明確將廣泛應(yīng)用于家庭、美容機(jī)構(gòu)的強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品作為第二類醫(yī)療器械管理,。

納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇的美容設(shè)備主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行監(jiān)管,。同時(shí)，射頻美容設(shè)備在電氣安全方面,，必須執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》,；采用電流效應(yīng)作用于人體的治療產(chǎn)品，專用安全應(yīng)符合GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》,。

上述設(shè)備,，除進(jìn)行美容設(shè)備的安全和性能檢測外，必要時(shí)其功效需要通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,；同時(shí)針對(duì)企業(yè)宣傳的功效,，須進(jìn)行功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證，必要時(shí)需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)前的動(dòng)物試驗(yàn),。

專家表示,，家用美容儀不在國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，無需獲得CCC認(rèn)證證書,。其主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等進(jìn)行管理,，安全方面主要依據(jù)GB/T 4706.119-2024《家用和類似用途電器的安全 第119部分：含有激光或強(qiáng)光源(ILS)的化妝和美容護(hù)理器具的特殊要求》、GB/T 4706.118-2024《家用和類似用途電器的安全 第118部分：皮膚美容器具的特殊要求》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,；性能方面,，醫(yī)療美容儀的性能要求以注冊(cè)規(guī)范的形式加以體現(xiàn)，而家用美容儀目前針對(duì)性能的國家標(biāo)準(zhǔn)還在完善中,，行業(yè)內(nèi)主要依據(jù)T/CHEAA 0020-2021《家用光子美容儀》,、T/CPQS E00063.4-2024《家用美容儀器性能要求及測試方法 第4部分:光輻射美容儀》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。

消費(fèi)提示

選正規(guī)品牌查是否認(rèn)證

《中國消費(fèi)者報(bào)》記者在電商平臺(tái)以“美容儀”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,，發(fā)現(xiàn)多家美容儀品牌在其店鋪重新上架了射頻類美容儀產(chǎn)品,，并在銷售頁面上注明了“本產(chǎn)品非醫(yī)療器械產(chǎn)品”。

威凱檢測技術(shù)有限公司專家提醒消費(fèi)者,，購買和使用美容儀應(yīng)多做功課：購買前,，應(yīng)根據(jù)自身皮膚需求（如抗衰老、清潔,、保濕等）選擇合適的美容儀,，避免盲目跟風(fēng)；了解美容儀的工作原理（如射頻,、微電流,、LED光療等）,，確保其安全有效；選擇正規(guī)品牌,，查看是否有相關(guān)認(rèn)證（如FDA,、CE等，國內(nèi)的自愿性認(rèn)證等）,；了解保修期,、維修政策等，確保售后有保障,。

使用時(shí),，嚴(yán)格按照說明書操作，避免不當(dāng)使用導(dǎo)致皮膚損傷,；使用前后清潔皮膚和儀器，防止細(xì)菌滋生,；美容儀的效果需要長期堅(jiān)持才能顯現(xiàn),，不能急于求成；根據(jù)產(chǎn)品建議和個(gè)人膚質(zhì)調(diào)整使用頻率,，避免過度使用,；使用過程中如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停止并咨詢專業(yè)人士,。

有源醫(yī)療器械應(yīng)用場景多樣,，在非醫(yī)療監(jiān)護(hù)條件（美容院、診所或家用等）下使用時(shí),，消費(fèi)者應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證,，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作；在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容院操作,，應(yīng)確認(rèn)操作人員是否具備專業(yè)資質(zhì),，確認(rèn)自身情況是否適合使用該設(shè)備，并了解可能產(chǎn)生的副作用和存在的風(fēng)險(xiǎn),。

孕婦,、心臟病患者等特殊人群應(yīng)謹(jǐn)慎使用，如需使用先咨詢相關(guān)醫(yī)生,。同時(shí),，消費(fèi)者須明確美容儀不能替代專業(yè)醫(yī)療美容，嚴(yán)重的皮膚問題應(yīng)立即尋求專業(yè)治療,。