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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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3•15在行動(dòng)|藥品說(shuō)明書(shū)字小難懂 適老化改革破解健康密碼
2025-03-19 15:41 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:李洪濤

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者李洪濤)“3•15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日期間,《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者走訪吉林省長(zhǎng)春市藥品零售市場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn),很多醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品存在說(shuō)明書(shū)字小如蟻,、術(shù)語(yǔ)艱澀難懂等問(wèn)題。特別是老年消費(fèi)群體,,很難看清看懂,,造成服藥困難,因?yàn)榉巹┝坎蛔氵_(dá)不到預(yù)期藥效,,超量服用又可能會(huì)損害身體,,帶來(lái)一定的用藥安全隱患。在剛剛閉幕的兩會(huì)上,,全國(guó)人大代表,、中南出版?zhèn)髅郊瘓F(tuán)股份有限公司出版部部長(zhǎng)戴茜提交了《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革的建議》,引起廣泛關(guān)注,。

藥品說(shuō)明書(shū)閱讀難困擾老年人

3月18日下午,,家住長(zhǎng)春市寬城區(qū)芙蓉小區(qū)的消費(fèi)者尤先生拿著放大鏡滿臉愁容。69歲的尤先生連日來(lái)感到胃里返酸水,,且沒(méi)有食欲,,詢問(wèn)醫(yī)生后得知,需要吃一些治療胃酸的藥,。尤先生在網(wǎng)上購(gòu)買了兩盒由上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片。收到藥后,,尤先生想了解一下藥里含有的中藥成分時(shí)卻犯了難,,藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)太小,原本眼睛就近視的尤先生使用放大鏡后,,依然無(wú)法看清說(shuō)明書(shū),。后來(lái),在家人的幫助下,,用手機(jī)把藥品說(shuō)明書(shū)拍攝下來(lái),,再把圖片傳到電腦上放大,才勉強(qiáng)看清,。尤先生無(wú)奈地對(duì)記者表示,,自己年紀(jì)大了,身體不好,經(jīng)常需要服藥,。希望制藥企業(yè)在印刷藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)能把字號(hào)放大些,,方便老年群體的同時(shí),也能保證用藥安全,。

尤先生用放大鏡閱讀藥品說(shuō)明書(shū),。李洪濤/攝

近日,記者就此走訪了長(zhǎng)春市部分藥店,。藥店經(jīng)營(yíng)者在與記者交談時(shí)均表示,,有些藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)確實(shí)太小,其中大多數(shù)使用7號(hào)字,,還有的使用8號(hào)字,。在朝陽(yáng)區(qū)繁榮路上的一家藥店內(nèi),72歲的羅女士正在購(gòu)買治療感冒的藥品,。她告訴記者,,自己最關(guān)注的就是藥品說(shuō)明書(shū),因兒女們?cè)谕獾毓ぷ?,?dān)心字太小看不清時(shí)無(wú)人幫忙,。該藥店?duì)I業(yè)員連忙安慰老人,表示買完藥后會(huì)念給她聽(tīng),。

初春時(shí)節(jié),,長(zhǎng)春市南湖公園內(nèi)湖邊的垂柳已經(jīng)開(kāi)始泛綠,人們紛紛走出家門(mén)來(lái)到公園散步,、觀景,。記者就藥品說(shuō)明書(shū)閱讀難問(wèn)題隨機(jī)采訪了幾名老人。81歲的胡大爺家住距公園不遠(yuǎn)的南湖新村,,談及藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)太小問(wèn)題,,他深有感觸地說(shuō):“我們老年人眼神不好,反復(fù)端詳也難以看清,,服藥很不方便,。”67歲的姜先生說(shuō):“有的藥品說(shuō)明書(shū)通篇英文,,還有的列著分子式,,我根本看不懂,服藥時(shí)只能大致吃幾片,?!辈稍L中,老人們紛紛說(shuō)出了自己的心聲,,希望藥品說(shuō)明書(shū)能夠通俗易懂,,順暢閱讀,。

適老化改革步伐堅(jiān)實(shí)有力

近年來(lái),我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的適老化改革高度重視,,已在部分省份開(kāi)始了試點(diǎn)工作,,成效顯著。2024年4月,、9月及2025年2月,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布第二批、第三批,、第四批試點(diǎn)名單,。截至今年2月20日,全國(guó)共有21個(gè)省份,、1543個(gè)藥品參與藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作,。

3月15日,,吉林升圓律師事務(wù)所律師董帥兵在接受記者采訪時(shí)表示,,藥品說(shuō)明書(shū)是選用藥品的法定指南,藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括藥品的品名,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào),、產(chǎn)品批號(hào),、有效期、主要成分,、適應(yīng)癥或功能主治,、用法、用量,、禁忌,、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),事關(guān)患者的用藥安全和健康權(quán)益,。

全國(guó)人大代表戴茜曾先后3次提交藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革建議,,她在接受記者采訪時(shí)表示,現(xiàn)行的2006年版《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的需求,?!稛o(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須進(jìn)行無(wú)障礙化改造,,比如字體放大,、增加盲文版和語(yǔ)音版等。

據(jù)記者調(diào)查,,為解決藥品說(shuō)明書(shū)看不清問(wèn)題,,更好地滿足老年人、殘疾人用藥需求,內(nèi)蒙古自治區(qū)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,,向全區(qū)藥品上市許可持有人下發(fā)了相關(guān)通知,,要求持有人選取常用的口服、外用等藥品制劑作為試點(diǎn)品種進(jìn)行相應(yīng)改革,。持有人可提供簡(jiǎn)化版,、大字版、電子藥品說(shuō)明書(shū)以及語(yǔ)音播報(bào)服務(wù),、盲文信息等,,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求,。

2023年10月,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,提出了3種適老化方案:一是放大說(shuō)明書(shū)字號(hào),,相應(yīng)增加說(shuō)明書(shū)紙張,;二是在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加一個(gè)二維碼,消費(fèi)者通過(guò)掃碼可獲得大字版電子說(shuō)明書(shū),;三是在一定程度上簡(jiǎn)化說(shuō)明書(shū),,患者通過(guò)簡(jiǎn)化版說(shuō)明書(shū)獲得必要的用藥知識(shí)和安全內(nèi)容,而需要了解藥品詳細(xì)信息的患者或醫(yī)務(wù)工作者可通過(guò)掃碼等方式獲取完整說(shuō)明書(shū),。

最高人民檢察院公益訴訟檢察廳副廳長(zhǎng)邱景輝表示,,2025年,最高檢擬將藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造作為無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)領(lǐng)域檢察公益訴訟監(jiān)督辦案重點(diǎn)之一,,指導(dǎo)各地檢察機(jī)關(guān)通過(guò)監(jiān)督辦案,,從老年人、視障人士信息交流無(wú)障礙和藥事服務(wù),、養(yǎng)老服務(wù)無(wú)障礙兩個(gè)方面,,合力推動(dòng)語(yǔ)音、大字,、盲文,、電子等無(wú)障礙格式藥品說(shuō)明書(shū)的普及,更好更快地解決患者看不清,、看不懂的問(wèn)題,。

7號(hào)字的藥品說(shuō)明書(shū)為服藥者閱讀帶來(lái)不便。李洪濤/攝

科學(xué)用藥,、安全用藥是事關(guān)百姓身體健康的重要環(huán)節(jié),。《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者在采訪中欣喜地看到,,藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革在祖國(guó)大地上已經(jīng)結(jié)出累累碩果,。湖南作為首批試點(diǎn)省份之一,,湖南省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合改革要求,對(duì)藥品注冊(cè)信息監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造,,為企業(yè)搭建免費(fèi)的電子說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)平臺(tái),,實(shí)現(xiàn)了電子說(shuō)明書(shū)掃碼即讀、語(yǔ)音播報(bào)和字號(hào)放大功能,。截至目前,,湖南已先后完成3批企業(yè)和藥品適老化改革試點(diǎn)工作,共有18家企業(yè)的57個(gè)品種參與試點(diǎn),,其中13家企業(yè)的41個(gè)品種已上市銷售,。

責(zé)任編輯:溫馨寧