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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權益,,引導消費者合理消費

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陜西召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進會
2020-05-25 12:55 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:徐文智

  中國消費者報西安訊(記者徐文智)為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》(2020年第62號)精神,5月22日下午, 陜西省藥監(jiān)局召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進會,陜西省藥監(jiān)局黨組書記,、局長應宏鋒出席會議并講話,一級巡視員任彥保主持會議,,全省參加仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的60余家企業(yè)負責人和省局相關處室負責人及相關人員參加會議,。

  會議對全省開展化學藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價進行了回顧和總結(jié),對下一步工作進行了安排部署,。與會人員圍繞如何推進陜西省一致性評價工作進行了討論交流,,對進一步做好此項工作提出了意見建議。

  應宏鋒對陜西省企業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價方面所做的工作給予了肯定,,從國家,、省局、企業(yè)三個層面深入分析了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的重大意義和面臨的形勢,,鼓勵企業(yè)要增強信心,,迎難而上,堅定不移地開展好化藥注射劑仿制藥一致性評價工作,,為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強作出貢獻,。應宏鋒就下一步工作提出了要求:積極向工作做的好的省份學習,將成功經(jīng)驗為我所用,,突破難點堵點;抓緊時間學習新的《藥品管理法》和即將實施的《藥品注冊管理辦法》等法規(guī),,盡快適應新的要求;陜西省藥監(jiān)局相關處室要加快建立一致性評價工作交流平臺,相互幫扶,,互通有無,,抱團取暖;加大培訓力度,及時解讀新的法規(guī)要求,,指導解決在研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,,增強針對性、實效性;盡快落實一致性評價工作獎補資金,充分發(fā)揮政府財政資金對企業(yè)科技創(chuàng)新投入的引導和鼓勵作用,,鼓勵企業(yè)增加創(chuàng)新研發(fā)投入,,不斷提升自主創(chuàng)新能力,進一步推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,。

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