中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者龐建新）近年來(lái)，化妝品市場(chǎng)蓬勃發(fā)展,，培育了一批優(yōu)秀的國(guó)貨品牌,，如自然堂、相宜本草,、佰草集、珀萊雅等。隨著市場(chǎng)與消費(fèi)端越來(lái)越重視原料成分,，化妝品新原料,、新技術(shù)不斷推陳出新。隨著化妝品原料企業(yè)接二連三闖關(guān)IPO,，邁進(jìn)資本市場(chǎng),，企業(yè)越來(lái)越有實(shí)力投入到原料創(chuàng)新與管理。
長(zhǎng)期以來(lái),，化妝品行業(yè)存在重宣傳,、輕研發(fā)的現(xiàn)象。北京日用化學(xué)研究所徐良表示,，一個(gè)沒(méi)有技術(shù)實(shí)力而僅僅通過(guò)“編排故事”來(lái)吸引消費(fèi)者的企業(yè)不會(huì)做得長(zhǎng)久,，唯有創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展才會(huì)有更加美好的未來(lái)。新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)一大亮點(diǎn)就是鼓勵(lì)創(chuàng)新,，這對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展都是一大利好,。一個(gè)國(guó)家的發(fā)展離不開(kāi)科學(xué)技術(shù)，一個(gè)行業(yè)尤其是作為時(shí)尚產(chǎn)業(yè)的化妝品行業(yè)的發(fā)展,，更離不開(kāi)行業(yè)整體對(duì)科學(xué)技術(shù)的重視與企業(yè)創(chuàng)新能力的提升,。
行業(yè)影響深遠(yuǎn)
在化妝品行業(yè)，不論是研發(fā)新產(chǎn)品或是開(kāi)發(fā)新功效,，都離不開(kāi)化妝品新原料,。當(dāng)前我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》收載了8783種原料，而國(guó)際上的化妝品原料種類大約是中國(guó)的3倍,。業(yè)界人士表示,，隨著化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展及不斷創(chuàng)新，各種化妝品新業(yè)態(tài)不斷出現(xiàn),。與此同時(shí),，以往由于實(shí)行嚴(yán)格審批管理，通過(guò)審批的新原料少之又少,，累計(jì)下來(lái)總共也就十幾種,，平均一年基本上就只有一種新原料可以過(guò)審，《條例》新原料審批制度的改變對(duì)化妝品新原料的研發(fā)應(yīng)用也是一大利好,。
徐良表示,，《條例》對(duì)化妝品原料尤其是新原料實(shí)施分類管理，并對(duì)新原料設(shè)置監(jiān)測(cè)期,?！稐l例》規(guī)定，新原料將實(shí)行基于風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類管理,，即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的普通新原料,，實(shí)行備案管理制，對(duì)特殊高風(fēng)險(xiǎn)的新原料依然采取嚴(yán)格審批制,。這種管理模式無(wú)疑更加科學(xué),。伽藍(lán)(集團(tuán))股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示,，在不久的將來(lái)，普通新原料在備案后即可走向市場(chǎng),，這將大幅度釋放化妝品行業(yè)的活力,，讓行業(yè)在配方和產(chǎn)品的創(chuàng)新上有了更多可能性和差異化。新原料準(zhǔn)入的科學(xué)管理也會(huì)進(jìn)一步鼓勵(lì)更多從事創(chuàng)新原料開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)加大投入,，擴(kuò)大行業(yè)創(chuàng)新空間,。
《條例》全方位規(guī)范對(duì)產(chǎn)業(yè)的要求。在簡(jiǎn)化注冊(cè),、備案流程等優(yōu)化服務(wù)方面,，《條例》明確，要加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè),，提高在線政務(wù)服務(wù)水平,，規(guī)定通過(guò)在線政務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。北京工商大學(xué)教授董銀卯認(rèn)為,，監(jiān)管部門(mén)通過(guò)信息化渠道，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品注冊(cè),、備案信息和生產(chǎn)許可信息的主動(dòng)公開(kāi),，同時(shí)為行政相對(duì)人申報(bào)、查詢等環(huán)節(jié)的辦理提供了便利條件,。中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)前不久刊文表示,，在最大限度搞活化妝品新原料管理的同時(shí)，針對(duì)化妝品新原料的風(fēng)險(xiǎn)管理,，《條例》明確注冊(cè)人,、備案人負(fù)有對(duì)新原料使用和安全情況監(jiān)測(cè)的責(zé)任。壓實(shí)生產(chǎn)主體第一責(zé)任人責(zé)任,，既激發(fā)了行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新積極性,，同時(shí)也為加快化妝品原料科技成果轉(zhuǎn)化提供了制度保障。
“有了新原料,，化妝品行業(yè)就有了活水”,，企業(yè)代表紛紛表示，期待落實(shí)《條例》精神和要求,，促進(jìn)新原料,、新技術(shù)、新業(yè)態(tài)的發(fā)展,，釋放行業(yè)的創(chuàng)新活力,。國(guó)內(nèi)原料供應(yīng)商北京東方淼森生物科技有限公司副總經(jīng)理任晗堃對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示，《條例》鼓勵(lì)原料創(chuàng)新的同時(shí),，在安全,、功效,、新原料以及中國(guó)特色植物資源和傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目等方面都給予鼓勵(lì)和支持，這將對(duì)化妝品原料及整體行業(yè)發(fā)展提供良好的前景和制度保障,。
質(zhì)量安全優(yōu)先
化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度整體不高,，但因直接作用于人體，關(guān)系到人民群眾身體健康,，安全問(wèn)題不容忽視,。為加強(qiáng)化妝品質(zhì)量管理，《條例》著力完善了制度管理,。
據(jù)了解,，一直以來(lái)，委托生產(chǎn)是我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的重要生產(chǎn)方式,。當(dāng)前我國(guó)化妝品注冊(cè)備案的企業(yè)有7萬(wàn)多家,，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn),，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。為了落實(shí)委托方和受托方的法律責(zé)任,，《條例》首次提出化妝品注冊(cè)人,、備案人制度，明確注冊(cè)人,、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),，承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量安全的主體責(zé)任。
與此同時(shí),，《條例》要求注冊(cè)人,、備案人對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估。對(duì)此,，中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹(shù)芬此前表示,，《條例》對(duì)注冊(cè)人、備案人設(shè)定相應(yīng)的資質(zhì)要求,，不僅有利于引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立“安全優(yōu)先”的意識(shí),，更是從生產(chǎn)源頭上提升了化妝品安全保障水平。
徐良認(rèn)為,，保證使用安全是化妝品原料(包括新原料)管理的底線,。設(shè)置新原料監(jiān)測(cè)期的舉措可以理解為，在實(shí)施化妝品新原料分類管理,、簡(jiǎn)化普通新原料使用程序的同時(shí),，新原料注冊(cè)人與備案人在新原料上市后必須密切關(guān)注其使用的安全情況，落實(shí)相關(guān)企業(yè)的主體責(zé)任,，切實(shí)保證新原料的使用安全,。實(shí)際上,，保證新原料的使用安全，也是保證相關(guān)企業(yè)的自身利益,，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展,。《條例》加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理的同時(shí),，除對(duì)存在問(wèn)題,、可能危害人體健康的化妝品及時(shí)召回外，突出明確了企業(yè)對(duì)化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,，企業(yè)需要建立和完善支持和保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的配套體系,，一方面必須配備有保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理制度和與之匹配的技術(shù)人員，另一方面還需要依法對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品逐個(gè)進(jìn)行安全評(píng)估,，并要求在產(chǎn)品上市后持續(xù)開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),，以完成企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的閉環(huán)，保障消費(fèi)者的健康安全,。業(yè)界認(rèn)為,，這對(duì)絕大多數(shù)企業(yè)而言，企業(yè)的生產(chǎn)門(mén)檻和產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻都將大幅提高,，而生產(chǎn)質(zhì)量管理體系優(yōu)秀的企業(yè)將贏得先機(jī),。
宣稱要有依據(jù)
隨著我國(guó)化妝品市場(chǎng)的高速發(fā)展，各種化妝品概念及宣稱層出不窮,，個(gè)中真實(shí)效果卻參差不齊，消費(fèi)者權(quán)益無(wú)法得到有效保障,。保障化妝品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康,，是《條例》的目的和原則?；瘖y品安全評(píng)估和功效宣稱的內(nèi)容,，也成為化妝品企業(yè)和廣大消費(fèi)者關(guān)注的重點(diǎn)。
針對(duì)消費(fèi)者普遍關(guān)注的化妝品安全和功效宣稱訴求,，《條例》充分參考和借鑒國(guó)際管理經(jīng)驗(yàn),，補(bǔ)上了原有法規(guī)在安全評(píng)估和功效宣稱管理方面的制度短板，明確了化妝品安全和功效宣稱責(zé)任主體和管理措施,。前者要求化妝品注冊(cè),、備案前，化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展產(chǎn)品安全評(píng)估,，并將產(chǎn)品安全評(píng)估資料在化妝品注冊(cè),、備案時(shí)同其他資料一并提交;后者則規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，并應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料,、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在指定網(wǎng)站公開(kāi)依據(jù)摘要,，接受社會(huì)監(jiān)督,。
業(yè)界認(rèn)為，安全評(píng)估和功效宣稱兩項(xiàng)并舉的管理措施,，有利于更準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品的安全性信息,，保障消費(fèi)者自主選擇、自由消費(fèi)時(shí)的用妝安全,，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供了重要依據(jù),，構(gòu)建了化妝品安全評(píng)估和功效宣稱管理制度。這也意味著有假冒偽劣,、非法添加,、宣傳過(guò)度與實(shí)際不符等行為的劣幣將被市場(chǎng)所驅(qū)逐，未來(lái)化妝品行業(yè)市場(chǎng)秩序更有序,。
任晗堃表示,，《條例》明確安全評(píng)估和功效測(cè)評(píng)的重要性，對(duì)企業(yè)而言,，功效評(píng)價(jià)將成為硬性剛需,。這不僅有利于企業(yè)深入研發(fā)，還有利于凈化市場(chǎng),，打擊“炒概念”現(xiàn)象,。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李金菊與中國(guó)食品藥品檢定研究院院長(zhǎng)李波不久前撰文表示，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,，我國(guó)化妝品行業(yè)整體技術(shù)水平還有差距,，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度尚待完善，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法難以在化妝品產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)上廣泛運(yùn)用,。建立科學(xué),、有效、先進(jìn)的化妝品安全評(píng)價(jià)體系,，完善適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展的注冊(cè)備案管理體系,，對(duì)保障化妝品安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和助力我國(guó)特色化妝品走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)具有重要意義,。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
