中國消費者報訊 國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在近日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上指出,,藥品監(jiān)管部門緊急開辟藥品醫(yī)療器械應急審批綠色通道,,對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實行應急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,,全力滿足防疫所需,。
顏江瑛介紹說,截至2月24日,,醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已達到33萬套,,醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬個,核酸檢測試劑產(chǎn)能每日可達到170萬人份,,抗體檢測試劑產(chǎn)能每日可達到35萬人份,。
據(jù)介紹,當前國家藥監(jiān)局已應急審批了瑞德西韋,、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗,;在前期應急批準7家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎上,2月22日,,國家藥監(jiān)局又應急批準了3個診斷試劑產(chǎn)品,,其中兩個是膠體金法的抗體檢測試劑,一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑,,進一步滿足了一線的快速檢測需求,。截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證134個,,其中在防疫期間應急審批的是93個,;共有醫(yī)用防護口罩的注冊證84個,其中應急審批21個,;共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個,,其中應急審批67個;共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個,,其中應急審批65個,。
