中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孫蔚)由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與蘇州艾博生物科技有限公司,、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研究,開發(fā)形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗,。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院緊前部署應(yīng)急科研攻關(guān),同時(shí)推進(jìn)多條技術(shù)路線的新冠疫苗研發(fā),。國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗是該院繼重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)后,,研制成功獲批臨床試驗(yàn)的又一高技術(shù)疫苗品種。研究表明,,這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體,,還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。食蟹猴攻毒實(shí)驗(yàn)表明,,疫苗免疫的動(dòng)物可耐受高滴度新冠病毒攻擊,,有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展,顯示出良好的保護(hù)效果,。
mRNA疫苗是近年來(lái)新興的一種疫苗形式,,其基本原理是通過(guò)特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),,在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù),。mRNA疫苗研發(fā)存在較高的技術(shù)門檻,,目前僅有美國(guó)和德國(guó)研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段,我國(guó)此前從未批準(zhǔn)過(guò)mRNA疫苗進(jìn)入臨床,。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人秦成峰研究員表示,,國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗具有三大優(yōu)勢(shì):一是疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高,,疫苗安全性更好,;二是核心原料和設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能迅速放大,;三是采用單人份預(yù)充針劑型,,可在室溫保存一周或4℃長(zhǎng)期保存,冷鏈成本低,,容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種,。
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