中國消費者報大連訊(記者張恒)7月22日,,面對突如其來的疫情,,大連市市場監(jiān)管局按照市統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作指揮部的要求,該局以高值醫(yī)用耗材,、疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點檢查對象,,近期組織開展了疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動等專項檢查,,規(guī)范經(jīng)營行為,,維護市場秩序,。
據(jù)大連市市場監(jiān)管局相關(guān)人士介紹,此次專項檢查,,對全市3890家具有呼吸機經(jīng)營范圍的企業(yè)進行重點排查,,主要檢查是否取得相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì),購進渠道,、進貨查驗和銷售記錄是否真實,、準(zhǔn)確和可追溯;對4-5月出口醫(yī)用口罩的39家經(jīng)營企業(yè),重點檢查備案資質(zhì)是否齊全,,產(chǎn)品是否取得注冊證和出廠檢驗報告,,隨貨同行單是否齊全、規(guī)范;及時對遼寧省指定掛網(wǎng)銷售的3家新冠病毒相關(guān)檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的銷售資質(zhì),、儲存運輸條件,、設(shè)施設(shè)備及相關(guān)制度進行核查。
同時,,對全市147家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展清理清查,,重點檢查網(wǎng)絡(luò)信息是否真實、準(zhǔn)確,、完整,、可追溯;企業(yè)經(jīng)營行為是否符合相關(guān)法規(guī)要求;是否存在銷售未經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品;“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息是否一致等突出問題,確保行動取得實效,。
對全市2610家經(jīng)營企業(yè),、4025家使用單位開展專項檢查,重點檢查是否存在同年多批次,,多年同品種,、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴(yán)重缺陷項或者整改不到位的企業(yè);培訓(xùn)不到位,,自查不徹底,,未如期提交自查報告或自查報告流于形式的企業(yè),進一步加大監(jiān)管力度,,規(guī)范經(jīng)營行為,,維護市場秩序。
截至7月27日,,大連市市場監(jiān)管局兩級執(zhí)法人員現(xiàn)場共檢查醫(yī)用呼吸機經(jīng)營企業(yè)9家,、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)45家,無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)520家,、使用單位810家,,經(jīng)營企業(yè)限期整改15家、使用單位限期整改21家,未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為,,目前大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作穩(wěn)步推進,。


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