中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示,2019年共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè),、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)9104項(xiàng),,同比增加37.8%;批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)8471項(xiàng),,同比增長(zhǎng)53.2%。
據(jù)介紹,2019年,,國(guó)家藥監(jiān)局積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂,發(fā)布《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》;優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批,,擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn),。并推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),醫(yī)療器械智慧監(jiān)管初見(jiàn)成效;繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查,,積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,,國(guó)際交流成果豐碩。

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