国产不卡在线观看在线_在线精自偷自拍无码成人网站_国产精品精华液网站_人人97人人超碰人人爽喊_一本一本久久a久久综合_日本A级乱子色网视频_午夜.DJ高清在线观看免费7_免费黄色软件下载_亚洲国产成人精品无码区99_免费理伦电影,国产精品人妻一区夜夜爱,日本e片色满视频在线观看,在线观看亚洲精品福利片

中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）顯示,，2024年,，國家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)13828項(xiàng),，與2023年相比增加4.3%,，其中，共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè),，創(chuàng)下新高。

《報(bào)告》顯示,，2024年,，國家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關(guān)產(chǎn)品的審查工作，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)451項(xiàng),。隨著醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革紅利持續(xù)釋放,，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量也持續(xù)增長。2024年,，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,，比2023年增加4個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量連續(xù)兩年維持高位,。其中有源手術(shù)器械,、無源植入器械、有源植入器械等高端醫(yī)療器械數(shù)量排名居前,，相較于2023年,，神經(jīng)和血管手術(shù)器械、有源植入器械增加較快,。

其中,，支氣管導(dǎo)航控制系統(tǒng)、體外心室輔助設(shè)備,、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械獲批上市,，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、心肺支持輔助系統(tǒng),、人工智能等多個(gè)領(lǐng)域,。其中，心臟內(nèi)超聲成像系統(tǒng),、融合超聲和光聲成像技術(shù)的雙模態(tài)超聲成像產(chǎn)品,、基于多病種算法設(shè)計(jì)的眼底圖像輔助診斷軟件、小型化集成型單室質(zhì)子治療系統(tǒng)等產(chǎn)品在國內(nèi)首次獲批,，不僅為患者提供了更多治療選擇,，還有效提升了臨床手術(shù)的安全性和成功率,，更好地滿足人民群眾使用高水平、高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求,。

記者梳理發(fā)現(xiàn),，2019年—2024年間，我國每年獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量實(shí)現(xiàn)“六連漲”,，分別為19個(gè),、26個(gè)、35個(gè),、55個(gè),、61個(gè)、65個(gè),。截至2024年年底,，我國獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械總數(shù)已經(jīng)達(dá)到315個(gè)。

《報(bào)告》顯示,，2024年,，國家藥監(jiān)局受理申請(qǐng)數(shù)量和注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)量均高于去年水平。在受理申請(qǐng)方面,，國家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè),、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)13828項(xiàng)，與2023年相比增加4.3%,。在注冊(cè)批準(zhǔn)方面,，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)13133項(xiàng),，與2023年相比注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量增長7.5%,。

《報(bào)告》指出，去年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境內(nèi)與進(jìn)口第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)數(shù)量均有提升,，2024年,，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)6886項(xiàng)，與2023年相比增加11.9%,；批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械6247項(xiàng),，與2023年相比增加3.1%。注冊(cè)數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械分別為無源植入器械,，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,，有源手術(shù)器械，注輸,、護(hù)理和防護(hù)器械,，口腔科器械。

根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、使用目的及管理要求的不同,，目前我國醫(yī)療器械共分為三類,，其中，第三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)最高,，通常是對(duì)人體有直接侵入,、長期體內(nèi)植入、具有高度危險(xiǎn)性或需要在臨床上進(jìn)行特殊管理的產(chǎn)品,，如心臟起搏器等,，這類醫(yī)療器械需要進(jìn)行嚴(yán)格管理以保證其安全有效。

從2024年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)情況看,，相關(guān)注冊(cè)人主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)省份,。《報(bào)告》顯示,，江蘇,、廣東、北京,、上海、浙江為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量排前五名的省份,，占2024年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量的68%,，與2023年基本持平。