中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布以來，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布了《化妝品注冊(cè)管理辦法(征求意見稿)》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》等五部配套管理辦法,。9月21日,，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《化妝品標(biāo)簽管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱 《辦法》)，主要對(duì)化妝品標(biāo)簽,、宣傳用語以及成分標(biāo)注等方面進(jìn)行管理,。此次《辦法》主要細(xì)化了產(chǎn)品命名、成分標(biāo)注,，在強(qiáng)化責(zé)任主體,、加大處罰力度等方面做了更為細(xì)化和明確的規(guī)定，可在一定程度上遏制行業(yè)虛假宣傳亂象，推動(dòng)化妝品行業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展,。
細(xì)化成分標(biāo)注
根據(jù)《辦法》第十二條規(guī)定,，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱，并以成分作為引導(dǎo)語引出,，并按照配方含量的降序列出,。《辦法》還規(guī)定,，化妝品配方中所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語,，引出另行原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進(jìn)行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的,，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù),。根據(jù)該規(guī)定，化妝品所有成分的排列順序,，按含量,、濃度由高到低，依次降序排列,。含量在1%以下的成分,，可在最后一種含量大于等于1%的成分后隨意排列。
業(yè)界人士評(píng)論認(rèn)為,，該規(guī)定明確提出了“其他微量成分”概念,，這在一定程度上可遏制憑借原料成分表中含有的某一元素，對(duì)其功效進(jìn)行夸大宣傳以及虛假宣傳的行為,。
在宣傳用語方面,，《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽禁止使用醫(yī)療術(shù)語,、醫(yī)學(xué)名人的姓名,、描述醫(yī)療作用和效果的詞語、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示,、暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的以及禁止使用虛假,、夸大、絕對(duì)化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解描述等,。
以產(chǎn)品命名來說,，目前實(shí)施的規(guī)定僅指出產(chǎn)品名稱需要符合相關(guān)法律法規(guī)，應(yīng)當(dāng)避免明示或暗示醫(yī)療效果,，且不得使用抽象名稱,。新發(fā)布的《辦法》中，相關(guān)規(guī)定被細(xì)化到“以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,，產(chǎn)品配方中含有該種原料的,，應(yīng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料，原料名稱僅作商標(biāo)名使用”,。
對(duì)此，北京商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)賴陽對(duì)媒體表示,，《辦法》在很多層面都做出了詳細(xì)規(guī)定,，厘清了成分標(biāo)注、宣傳用語等方面的一些模糊地帶,，這將使得化妝品標(biāo)簽的發(fā)展更為規(guī)范化,，同時(shí)約束了一些夸大宣傳、虛假宣傳的行為,。
加大處罰力度
《辦法》第二十四條規(guī)定,，對(duì)于化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的違法行為，除沒收違法所得,、處貨值金額5倍以上20倍以下罰款外,，針對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷化妝品許可證,。同時(shí)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
針對(duì)功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,，或者對(duì)未經(jīng)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)驗(yàn)證的化妝品功效宣稱，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評(píng)價(jià)驗(yàn)證的違法行為,，處以5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng),，沒收違法所得，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
監(jiān)管力度加強(qiáng),，處罰力度加大,。業(yè)界人士分析認(rèn)為，為從根源上杜絕違法行為,，《辦法》大大加強(qiáng)了對(duì)于違法企業(yè)及主體責(zé)任人的處罰力度,。
規(guī)范行業(yè)發(fā)展
化妝品直接作用于人體，關(guān)系消費(fèi)者身體健康,，安全問題不容忽視,?！掇k法》第十條規(guī)定，注冊(cè)人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,，分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出,。這一規(guī)定在強(qiáng)化主體責(zé)任的同時(shí)，促使化妝品注冊(cè)人,、備案人要對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),。
此外，《辦法》還對(duì)化妝品標(biāo)簽管理的原則要求進(jìn)行了補(bǔ)充,，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)于化妝品責(zé)任主體的要求,。《辦法》第四條規(guī)定,，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī),、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,、準(zhǔn)確,，并與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。同時(shí),，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰,、持久，易于辨認(rèn),、識(shí)讀,，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得采用多層標(biāo)簽的形式進(jìn)行標(biāo)注,，不得以粘貼,、剪切、涂改等方式對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改或者補(bǔ)充,。
業(yè)界認(rèn)為,，《辦法》將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力,、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn),、有序規(guī)范發(fā)展,。 (高原)
官方微信公眾號(hào)
官方微博
